加拿大卫生部近日批准了阿特珠单抗（Tecentriq）的皮下制剂用于治疗肺癌、乳腺癌或肝细胞癌（HCC）患者。这一批准是基于1b/3期IMscin001试验的数据支持，该试验显示皮下注射阿特珠单抗与静脉注射制剂相比，在血液中的药物水平并不低。

　　批准情况：

　　加拿大卫生部已经批准了阿特珠单抗的皮下制剂，这是继静脉注射制剂之后的又一重要进展。

　　欧盟委员会也于2024年1月授予了与Enhanze联合配制的皮下注射阿特珠单抗的营销授权。

　　试验数据：

　　IMscin001试验表明，皮下制剂与静脉注射制剂在药效学上具有相似性。

　　主要终点数据显示，两种剂型的药物水平相当，且次要终点的无进展生存期、客观缓解率以及抗阿特珠单抗抗体的发生率在两组之间也相似。

　　患者受益：

　　皮下注射阿特珠单抗的批准为患者带来了诸多好处，包括减少在诊所的时间、减少侵入性给药方式以及更大的日程安排灵活性。

　　对于农村或偏远地区的患者来说，这一新剂型可以使他们更容易接受治疗，减轻旅行压力。

　　安全性：

　　试验中没有报告新的安全信号，说明皮下制剂的安全性得到了验证。

　　总的来说，阿特珠单抗皮下制剂的批准为患者提供了新的治疗选择，有望改善患者的生活质量和治疗便利性。

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