人乳头瘤病毒HPV自我采集解决方案已获得FDA批准

作者: 医学编辑李可艾 2024-05-21

  罗氏的人乳头瘤病毒(HPV)自我采集解决方案已经获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准,这一解决方案为个人提供了临床医生采集程序的替代方案,有望帮助减少HPV筛查的障碍。

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  在美国,每年有超过13,000人被诊断患有宫颈癌,其中特定类型的HPV占所有病例的95%以上。HPV筛查是预防宫颈癌的重要手段,但现实中许多患者由于各种因素,如获得医疗保健的困难、社会和经济障碍、创伤经历、文化问题和尴尬等,未能或很少接受HPV筛查。

  罗氏的自助收集解决方案允许个人在医疗机构中收集自己的阴道样本,然后将这些样本送往实验室,使用罗氏的cobas分子仪器进行分析。这种解决方案旨在减少传统筛查程序的侵入性和不便,同时确保“准确可靠的结果”。

  此次FDA的批准符合世界卫生组织(WHO)在2020年8月通过的消除宫颈癌全球战略。该战略设定了具体目标,包括在15岁时为90%的女孩全面接种HPV疫苗,在35岁时使用高性能测试对70%的女性进行筛查,并在45岁时再次进行筛查,以及确保90%的宫颈癌前病变患者得到治疗。

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  温馨提示:本文内容仅供参考,并不能替代专业医疗建议。具体的治疗方案应由医生根据患者的实际情况综合评估后确定。在用药期间,请与医生保持密切联系,及时反馈用药情况。如果图片涉及侵权问题,请联系我们进行删除。


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