乌帕替尼用于治疗活动性银屑病关节炎成年患者
银屑病关节炎 (PsA) 是一种风湿性疾病,可能导致相关关节损伤。最近获得许可的 Janus 激酶 (JaK) 抑制剂代表了改善 PsA 治疗的新机会。本综述探讨了选择性 JaK-1 抑制剂乌帕替尼Upadacitinib(UPA) 在 PsA 患者中的临床有效性。
有两项 III 期研究:SELECT-PsA 1,在对非生物疗法反应不足的患者中进行;SELECT-PsA 2,在有生物治疗经验的患者中进行。
SELECT-PsA 1的更详细试验研究数据
试验对象与目的:
SELECT-PsA 1试验主要针对的是对至少一种非生物类疾病修饰抗风湿药物(DMARD)应答不足的银屑病关节炎(PsA)患者。
该试验的目的是评估乌帕替尼(Rinvoq)对于这类患者的疗效和安全性。
主要疗效数据:
ACR20应答率:在治疗的第12周,接受乌帕替尼15 mg治疗的患者中,有高达71%的患者达到了ACR20应答,相比之下,接受安慰剂的患者中只有36%达到了这一标准。
ACR50和ACR70应答率:同样在第12周,接受乌帕替尼治疗的患者中,有38%达到了ACR50应答,16%达到了ACR70应答,而安慰剂组对应的应答率分别只有13%和2%。
其他关键指标改善情况:
指(趾)炎和附着点炎的改善:在接受乌帕替尼治疗的患者中,指(趾)炎和附着点炎的情况得到了显著改善。
身体功能改善:与安慰剂相比,乌帕替尼治疗患者的身体功能(根据HAQ-DI指数评估)也有显著改善。
皮肤症状改善:乌帕替尼治疗还改善了PsA患者的皮肤症状,其16周PASI75应答率显著高于安慰剂组。
安全性数据:
在该研究中,乌帕替尼的安全性特征与之前在类风湿关节炎患者中观察到的安全性特征一致,未发现新的安全性问题。
患者反馈与生活质量改善:
接受乌帕替尼治疗的患者报告了疲劳情况的显著改善,这通过慢性病治疗功能评估-疲劳(FACIT-F)评分得到了验证。
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