乌帕替尼Upadacitinib:多适应症靶向治疗的临床应用规范

作者: 医学编辑王伍 2026-05-19

  乌帕替尼(Upadacitinib)是艾伯维研发的口服高选择性JAK1抑制剂,2022年2月在中国获批上市。

  适应症与适用标准:类风湿关节炎(RA)用于对一种或多种TNF抑制剂应答不佳或不耐受的中重度活动性RA成人患者;特应性皮炎(AD)用于12岁及以上中重度、系统治疗不佳者;银屑病关节炎(PsA)、强直性脊柱炎(AS)、放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)用于TNF抑制剂耐药者;溃疡性结肠炎(UC)、克罗恩病(CD)用于传统/生物制剂失败患者。

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  用药前评估规范:筛查活动性感染(结核、乙肝、丙肝),结核菌素试验或γ-干扰素释放试验阳性者先抗结核治疗;监测血常规、肝肾功能、血脂、肌酸激酶;育龄期女性排除妊娠,用药期间避孕;有血栓、心血管疾病、恶性肿瘤病史者慎用。

  用药期间监测规范:每4周监测血常规、肝肾功能、血脂;每8周评估疾病活动度;出现感染症状(发热、咳嗽、尿频)及时就医;出现血栓症状(胸痛、肢体肿胀、言语不清)立即停药就医。

  不良反应处理规范:常见不良反应(发生率≥10%)包括上呼吸道感染、头痛、恶心、腹泻、痤疮,多为1-2级,无需停药。3级及以上不良反应(发生率<5%)包括严重感染、血栓、肝功能异常、血脂升高、肌酸激酶升高,需停药并对症处理。

  禁忌与慎用规范:禁忌人群为对乌帕替尼或辅料过敏者、活动性感染患者、重度肝功能不全者、妊娠及哺乳期女性。慎用人群为老年患者、有血栓/心血管疾病/恶性肿瘤病史者、肝功能轻度异常者、血脂异常者。

  药物相互作用规范:避免与强效CYP3A4抑制剂(如酮康唑、伊曲康唑)联用,必要时减量;避免与强效CYP3A4诱导剂(如利福平、卡马西平)联用;与甲氨蝶呤联用时无需调整剂量。

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  乌帕替尼在全球多个国家已上市,海外原研药/仿制药等信息,可咨询海得康了解。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验,能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要,可以拨打服务热线400-001-9769来获取帮助。

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