仑伐替尼与帕博利珠单抗或依维莫司的联合疗法已显示出对晚期肾细胞癌的治疗活性。然而，这些治疗方案与标准疗法舒尼替尼之间的疗效对比尚待明确。

　　本研究为一项3期临床试验，我们按1:1:1的比例随机分配了既往未接受过全身治疗的晚期肾细胞癌患者。患者分别接受以下治疗方案：仑伐替尼（20mg，口服，每日一次）联合帕博利珠单抗（200mg，静脉注射，每3周一次）、仑伐替尼（18mg，口服，每日一次）联合依维莫司（5mg，口服，每日一次），或舒尼替尼（50mg，口服，每日一次，以4周治疗接2周不治疗的方案交替进行）。研究的主要终点是无进展生存期，该指标由独立审查委员会根据实体瘤疗效评估标准1.1版进行评估。同时，我们还对总体生存率和安全性进行了评估。

　　研究共纳入了1069名患者，其中355名患者接受了仑伐替尼联合帕博利珠单抗治疗，357名患者接受了仑伐替尼联合依维莫司治疗，另有357名患者接受了舒尼替尼治疗。结果显示，仑伐替尼联合帕博利珠单抗组的无进展生存期显著长于舒尼替尼组（中位时间分别为23.9个月和9.2个月；疾病进展或死亡的风险比为0.39；95%置信区间[CI]，0.32至0.49；P<0.001）。同样，仑伐替尼联合依维莫司组的无进展生存期也长于舒尼替尼组（中位时间分别为14.7个月和9.2个月；风险比为0.65；95% CI，0.53至0.80；P<0.001）。此外，仑伐替尼联合帕博利珠单抗组的总生存期也较舒尼替尼组延长（死亡风险比，0.66；95% CI，0.49至0.88；P=0.005），但仑伐替尼联合依维莫司组在总生存期方面并未表现出优于舒尼替尼组的效果（风险比，1.15；95% CI，0.88至1.50；P=0.30）。

　　在安全性方面，接受仑伐替尼联合帕博利珠单抗治疗的患者、仑伐替尼联合依维莫司治疗的患者以及接受舒尼替尼治疗的患者中，分别有82.4%、83.1%和71.8%的患者在治疗期间出现了3级或以上不良事件或病情恶化。在各组中，至少有10%的患者发生了3级或以上不良事件，这些事件包括高血压、腹泻和脂肪酶水平升高。

　　综上所述，与舒尼替尼相比，仑伐替尼联合帕博利珠单抗能够显著延长晚期肾细胞癌患者的无进展生存期和总生存期。

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