顺铂与仑伐替尼的肝动脉灌注化疗对晚期肝细胞癌展现出显著的抗肿瘤效果。预计这种联合治疗方案将具有更高的抗肿瘤活性。本研究旨在评估仑伐替尼联合顺铂HAIC对晚期肝细胞癌患者的治疗效果及其安全性。

　　该研究纳入了被分类为Child-Pugh A级、且之前未接受过全身治疗的晚期肝细胞癌患者。患者接受仑伐替尼与HAIC联合顺铂的治疗方案（仑伐替尼用药量根据体重调整：体重≥60kg的患者每日12mg，<60kg的患者每日8mg；HAIC联合顺铂的用药量为65mg/m²，于第1天施用，每4-6周一个疗程，最多进行六个疗程）。研究的主要终点是由独立审查委员会采用改良的RECIST标准评估的客观缓解率（ORR）。次要终点则包括使用RECIST v1.1标准评估的ORR、无进展生存期、总生存期，以及治疗相关不良事件的发生频率。

　　自2018年9月至2020年3月，本研究共招募了36名患者。在34名可评估的患者中，根据独立审查委员会采用改良的RECIST和RECIST v1.1标准，ORR分别达到64.7%（95%置信区间[CI]：46.5%-80.3%）和45.7%（95% CI：28.8%-63.4%）。中位无进展生存期和总生存期则分别为6.3个月（95% CI：5.1-7.9个月）和17.2个月（95% CI：10.9个月 - 未达到）。主要发生的3-4级不良事件包括天冬氨酸转氨酶升高（34%）、白细胞减少（22%）、丙氨酸转氨酶升高（19%）以及高血压（11%）。

　　仑伐替尼联合HAIC顺铂治疗方案在晚期肝细胞癌患者中展现出了良好的ORR和总生存率，并且患者对该方案的耐受性良好。未来有必要在III期临床试验中进一步评估此治疗方案。

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