2024年6月，美国食品和药物管理局（FDA）批准了Ohtuvayre（ensifentrine）用于成人慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的维持治疗。Ohtuvayre是一种具有新颖作用机制的吸入产品，专为慢性阻塞性肺疾病的维持治疗而设计。

　　Ohtuvayre是一种首创的选择性磷酸二酯酶3和磷酸二酯酶4（PDE3和PDE4）双重抑制剂，它将支气管扩张和非甾体抗炎作用结合在一个分子中。通过标准喷射雾化器，Ohtuvayre可以直接输送到肺部，无需高吸气流速或复杂的手呼吸协调。

　　研究表明，Ohtuvayre单独使用以及与其他维持疗法联合使用时，均显示出临床益处。在广大中度至重度慢性阻塞性肺疾病受试者中，Ohtuvayre表现出了良好的耐受性。

　　作为第一种用于慢性阻塞性肺疾病维持治疗的吸入疗法，Ohtuvayre独特地将支气管扩张剂和非甾体抗炎活性结合在一个分子中。在3期临床项目ENHANCE中，Verona评估了雾化Ohtuvayre用于慢性阻塞性肺疾病维持治疗的效果。在ENHANCE-1和ENHANCE-2研究中，Ohtuvayre均达到了主要终点，证明了肺功能具有统计学意义和临床意义的改善。

　　重要安全信息：

　　Ohtuvayre是一种用于治疗成人慢性阻塞性肺病的处方药。慢性阻塞性肺疾病是一种慢性（长期）肺部疾病，包括慢性支气管炎、肺气肿或两者兼而有之。

　　Ohtuvayre可能会导致严重的副作用，包括：

　　· 吸入药物后立即出现突然的呼吸问题。如果在吸入药物后立即出现呼吸问题，请停止使用Ohtuvayre并立即致电医生或前往最近的医院急诊室。

　　· 心理健康问题，包括自杀想法和行为。服用Ohtuvayre时，可能会经历情绪或行为的变化。如果出现以下任何症状，请立即致电医生，特别是如果这些症状是新出现的、更严重的或令人担心的：自杀或垂死的念头、试图自杀、睡眠困难（失眠）、新出现的或更严重的焦虑、新出现或更严重的抑郁、危险的冲动和/或行为或情绪的其他异常变化。

　　请勿使用Ohtuvayre来治疗突发的呼吸问题。请随身携带救援吸入器。

　　在使用Ohtuvayre之前，请告知医生是否有或曾经有过以下情况：心理健康问题（包括抑郁症和自杀行为）；肝脏问题；已怀孕或计划怀孕；正在母乳喂养。目前尚不清楚Ohtuvayre是否会伤害未出生的婴儿，也不清楚Ohtuvayre中的药物是否会进入母乳以及是否会伤害宝宝。

　　Ohtuvayre最常见的副作用包括：背痛、高血压、膀胱感染和腹泻。

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