芦曲泊帕对接受侵入性手术的慢性肝病患者严重血小板减少症的疗效和安全性评估

作者: 医学编辑陈筱曦 2024-07-24

  芦曲泊帕(Lusutrombopag)是一种口服血小板生成素受体激动剂(TPO-RA)。临床试验已显示,芦曲泊帕可有效减少慢性肝病(CLD)合并严重血小板减少症患者术前血小板输注的需求。为了进一步评估芦曲泊帕的疗效和安全性,一项研究针对计划接受侵入性手术的慢性肝病且血小板计数低于50 × 10^9 /L的患者,比较了芦曲泊帕与安慰剂在围手术期的出血风险。

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  该研究共纳入了343名患者,其中173名接受芦曲泊帕3mg治疗,170名接受安慰剂治疗。结果显示,与安慰剂相比,更多接受芦曲泊帕治疗的患者达到了治疗反应标准(血小板计数至少50 × 109 /L,且较基线增加至少20 × 109 /L)(风险比[RR] 6.39;95%置信区间[CI] 3.69, 11.07;p < 0.0001)。主要疗效指标是手术后至少7天内不需要输注血小板且不需要出血抢救治疗的患者比例,与安慰剂相比,芦曲泊帕治疗组实现这一指标的患者比例更高(RR 3.42;95% CI 1.86, 6.26;p = 0.0001)。

  此外,与安慰剂相比,芦曲泊帕治疗组的任何出血事件风险均显著降低(RR 0.55;95% CI 0.32, 0.95;p = 0.03)。然而,芦曲泊帕治疗组和安慰剂组之间的血栓形成事件发生率相似(RR 0.79;95% CI 0.19, 3.24;p = 0.74)。

  综上所述,对于计划接受侵入性手术的慢性肝病患者,芦曲泊帕在治疗严重血小板减少症方面显示出有效性和安全性,能够增加血小板计数、减少血小板输注需求并降低出血风险。这些结果为芦曲泊帕的有效性和安全性提供了有力的支持。

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