针对经过多线治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者，延长生存期的治疗方案仍然是一个未满足的临床需求。近期，一项研究评估了帕博利珠单抗联合奥拉帕利与下一代激素药物（NHA）治疗未选择生物标志物、既往接受过治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者的效果。

　　在这项研究中，符合条件的患者均患有转移性去势抵抗性前列腺癌，且在阿比特龙或恩扎卢胺（但不是两者都用过）和多西他赛治疗期间或之后出现疾病进展。患者被按照2:1的比例随机分配至帕博利珠单抗联合奥拉帕利组或NHA（阿比特龙或恩扎卢胺）组。研究的主要终点是影像学无进展生存期（rPFS）和总生存期（OS），而首次后续治疗时间（TFST）则是一个关键的次要终点。此外，安全性和客观缓解率（ORR）也是研究的次要终点。

　　研究结果显示，529名患者被随机分配至帕博利珠单抗联合奥拉帕利组，而264名患者则被分配至NHA组。在最终的rPFS分析中，帕博利珠单抗联合奥拉帕利组的中位rPFS为4.4个月（95% CI，4.2至6.0），而NHA组的中位rPFS为4.2个月（95% CI，4.0至6.1）（风险比[HR]，1.02[95% CI，0.82至1.25]；P = .55）。

　　在最终的OS分析中，帕博利珠单抗联合奥拉帕利组的中位OS为15.8个月（95% CI，14.6至17.0），而NHA组的中位OS为14.6个月（95% CI，12.6至17.3）（HR，0.94[95% CI，0.77至1.14]；P = .26）。

　　在最终的TFST分析中，帕博利珠单抗联合奥拉帕利组的中位TFST为7.2个月（95% CI，6.7至8.1），而NHA组的中位TFST为5.7个月（95% CI，5.0至7.1）（HR，0.86[95% CI，0.71至1.03]）。与NHA组相比，帕博利珠单抗联合奥拉帕利组的ORR更高（16.8% vs 5.9%）。然而，≥3级治疗相关不良事件分别发生在34.6%和9.0%的患者中。

　　综上所述，与阿比特龙或恩扎卢胺相比，帕博利珠单抗联合奥拉帕利并未显著改善未经生物标志物选择、经过多线预处理的转移性去势抵抗性前列腺癌患者的rPFS或OS。因此，该研究因未达到预期效果而提前终止。值得注意的是，研究过程中并未出现新的安全信号。

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