卡帕塞替尼Capivasertib是一种泛AKT抑制剂。临床前数据已显示出其对转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的活性以及与多西紫杉醇的协同作用。

　　在这项研究中，转移性去势抵抗性前列腺癌患者接受了最多十个周期的21天治疗方案，包括多西他赛（75mg/m²，静脉注射，第1天）和泼尼松龙（5mg，每天两次，口服，第1-21天）。患者被随机分配（1:1）至口服卡帕塞替尼Capivasertib组（320mg，每天两次，连续4天/停3天，从第2天开始）或安慰剂组，直至疾病进展。治疗分配考虑了最小化因素，包括骨转移、内脏转移、调查地点以及先前的阿比特龙或恩扎卢胺使用情况。研究的主要目标是确定添加卡帕塞替尼Capivasertib是否可以延长复合无进展生存期（cPFS）终点，其中包括前列腺特异性抗原进展事件。同时，还通过PI3K/AKT/PTEN通路激活状态的复合生物标志物亚组评估了cPFS和总生存期（OS）。

　　共招募了150名患者参与研究。结果显示，卡帕塞替尼Capivasertib组和安慰剂组的中位cPFS分别为7.03个月（95%CI，6.28至8.25）和6.70个月（95%CI，5.52至7.36）（风险比[HR]，0.92；80%CI，0.73至1.16；单侧P=0.32）。中位OS分别为31.15个月（95%CI，20.07至未达到）和20.27个月（95%CI，17.51至24.18）（HR，0.54；95%CI，0.34至0.88；两侧P=0.01）。无论PI3K/AKT/PTEN通路激活状态如何，cPFS和OS结果均保持一致。III-IV级不良事件在各组间相当（62.2%）。被认为与卡帕塞替尼Capivasertib相关的任何级别的最常见不良事件是腹泻、疲劳、恶心和皮疹。

　　综上所述，无论PI3K/AKT/PTEN通路激活状态如何，化疗中添加卡帕塞替尼Capivasertib并未延长转移性去势抵抗性前列腺癌患者的cPFS。观察到的OS结果（次要终点）需要在未来的研究中进行前瞻性验证，以解决潜在的偏差问题。

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