手足皮肤反应（HFSR）是多激酶抑制剂（MKI）治疗中常见的剂量限制性不良反应，其发生机制尚不完全明确，且缺乏有效的预防措施。

　　本研究旨在评估局部尿素在肾细胞癌患者接受舒尼替尼治疗过程中，对于新发HFSR的二级预防效果。研究共筛查了55名患者，其中14名被随机分配至局部尿素治疗组或安慰剂组，进行为期4周的干预。

　　在研究过程中，除了评估HFSR的发生情况，还探讨了HFSR与舒尼替尼及其代谢物（n-去乙基舒尼替尼）的药物水平、VEGFR2基因的遗传多态性、生活质量（QOL）以及生化标志物之间的关联。

　　研究结果显示，尿素霜在预防新发HFSR方面并不优于安慰剂（P = .075），且两组的生活质量无显著差异。进一步分析了位于4号染色体上的VEGFR2基因中的两个单核苷酸多态性位点rs1870377和rs2305948，发现与野生型相比，rs1870377处的SNP（变体胸腺瘤> A）与新发HFSR的出现相关，但这种关联并未达到统计学意义（P = 0.714）。同时，尿素组与安慰剂组在舒尼替尼和N-去乙基舒尼替尼的平均血浆水平上无统计学显著差异。

　　药代动力学分析显示，舒尼替尼的群体药代动力学模型最符合具有一级吸收和线性消除的单室模型。根据该模型计算得出的群体参数中位数（IQR）分别为Ka 0.22 (0.21-0.24) h-1、V 4.4 (4.09-4.47) L、Cl 0.049 (0.042-0.12) L/hr。

　　综上所述，本研究表明在接受4:2给药方案的舒尼替尼治疗的肾癌患者中，局部尿素乳膏在减少新发HFSR方面并不优于安慰剂。

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