阿米万他单抗Amivantamab在2021年5月获得了美国食品和药物管理局（FDA）的批准，用于治疗化疗后病情恶化的同类型癌症患者。2024年3月，其适应症进一步扩展，被批准与化疗联合治疗先前未经治疗的同类型癌症患者。国家综合癌症网络（NCCN）更是将阿米万他单抗Amivantamab联合化疗作为这些患者的首选治疗方案。

　　一项研究专注于表皮生长因子中存在外显子20插入（Ex20ins）突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，这些患者之前未接受过任何癌症治疗。

　　研究中，双特异性抗体阿米万他单抗Amivantamab（商品名：RYBREVANT®）加化疗的组合与单独化疗进行了对比。308名患者被随机分组，接受阿米万他单抗Amivantamab联合化疗或单独化疗。结果显示，与仅接受化疗的患者相比，接受阿米万他单抗Amivantamab联合化疗的患者无进展生存期更长，且病情恶化的风险显著降低。具体来说，与化疗相比，接受联合治疗的患者病情恶化或死亡的风险降低了60%。经过18个月的治疗后，接受阿米万他单抗Amivantamab加化疗的患者中，有31%的癌症没有生长或扩散，而仅接受化疗的患者中，这一比例仅为3%。此外，在接受阿米万他单抗Amivantamab联合化疗的患者中，超过70%的患者的肿瘤缩小了至少30%或不再可检测到，而化疗组这一比例为50%。

　　所有患者都经历了副作用，其中最常见的是中性粒细胞减少症（59%的患者出现）、甲沟炎（56%）和皮疹/红色皮肤肿块（对于接受阿米万他单抗Amivantamab加化疗的患者为54%，对于仅接受化疗的患者为55%）。其他常见的副作用还包括贫血（对于接受联合治疗的患者为45%，对于仅接受化疗的患者为55%）、恶心（对于接受联合治疗的患者为42%，对于仅接受化疗的患者比例未提及）。很少有患者（7%）由于副作用而停止服用阿米万他单抗Amivantamab。

　　总体而言，阿米万他单抗Amivantamab联合化疗显著延长了患者癌症不恶化的时间，与仅接受化疗的患者相比，患者的死亡或癌症恶化风险降低了60%。这些益处在不同特征的患者群体中均得到体现。因此，阿米万他单抗Amivantamab联合化疗方案效果良好、耐受性佳，对于未经治疗的晚期非小细胞肺癌患者来说是一个极佳的治疗选择，尤其是那些携带EGFR Ex20ins突变的患者。

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