依维莫司作为二线治疗转移性肾细胞癌的效果研究,依维莫司仿制药上市了吗

作者: 医学编辑陈筱曦 2024-08-19

  RECORD-1研究证实,依维莫司对既往接受过舒尼替尼、索拉非尼或两者治疗的转移性肾细胞癌(mRCC)患者具有临床益处。同时,该研究也允许患者事先接受细胞因子、贝伐珠单抗和化疗的治疗。

  那么,依维莫司作为二线治疗转移性肾细胞癌的效果如何呢?

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  在这项研究中,透明细胞转移性肾细胞癌患者被纳入三个队列之一,这些队列基于舒尼替尼、其他抗VEGF药物或细胞因子的一线治疗。患者接受依维莫司10mg/天的治疗,直至疾病进展(根据RECIST v1.0标准)或出现不耐受。研究的主要终点是研究者审查的无进展生存期(PFS)。

  入组的患者共有134名,他们先前接受过舒尼替尼(n=58)、其他抗VEGF治疗(n=62,其中索拉非尼23例,贝伐单抗16例,帕唑帕尼13例,替沃扎尼5例,阿昔替尼3例)或细胞因子(n=14)。患者的总体中位年龄为59岁,大多数为男性(68%),且具有良好/中等的MSKCC风险(52%/37%)。

  研究结果显示,总体中位PFS为7.8个月[95%置信区间(CI)5.7-11.0]。在不同队列中,先前使用舒尼替尼治疗的患者中位PFS为5.7个月(95% CI 3.7-11.3),使用其他抗VEGF治疗的患者中位PFS为7.8个月(95% CI 5.7-11.0),而先前使用细胞因子的患者中位PFS为12.9个月(95% CI 2.6-不可估计)。总体而言,67%的患者实现了疾病稳定,这是他们的最佳客观反应。

  在最终的OS分析中,总中位OS为23.8个月(95% CI 17.0-不可估计)。在不同队列中,先前使用舒尼替尼治疗的患者中位OS为23.8个月(95% CI 13.0-不可估计),使用其他抗VEGF治疗的患者中位OS为17.2个月(95% CI 11.9-不可估计),而先前使用细胞因子的患者中位OS为不可估计(95% CI 15.9-不可估计)。

  安全性方面,总体而言,56%的患者经历了3级或4级不良事件(无论与研究药物的关系如何),这与之前的依维莫司使用经验一致。

  综上所述,这些结果证实了一线舒尼替尼或其他抗VEGF治疗后,二线使用依维莫司的PFS益处。同时,依维莫司的安全性也与之前的经验相符。

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  据悉,依维莫司的仿制药已在印度正式上市。对于需要购买此药的患者来说,现在有了更多的选择。若考虑购买此药,患者可以选择前往国外就医,并在当地合法购买该药品。仿制药为那些寻求更经济、有效治疗方案的患者带来了希望。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台,有着丰富的国际新药动态知识和经验,能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要,可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

  请注意,所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考,具体用药还请务必与医生进行充分的沟通和讨论。

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