复发性基因融合，如ROS1融合，是多种癌症的致癌驱动因素，其中包括非小细胞肺癌（NSCLC）。值得注意的是，高达36%的ROS1融合阳性非小细胞肺癌患者在初次诊断为晚期疾病时即伴有脑转移。恩曲替尼（entrectinib）作为一种ROS1抑制剂，其设计旨在有效渗透并滞留于中枢神经系统（CNS）中。本文旨在探讨恩曲替尼在局部晚期或转移性ROS1融合阳性非小细胞肺癌患者中的应用效果。

　　我们对三项正在进行的恩曲替尼1期或2期试验（ALKA-372-001、STARTRK-1和STARTRK-2）进行了综合分析。可评估疗效的人群包括患有局部晚期或转移性ROS1融合阳性非小细胞肺癌的成年患者（年龄≥18岁），他们每天口服至少600mg的恩曲替尼，并接受了至少12个月的随访。所有患者的东部肿瘤合作组（ECOG）表现状态均为0-2，且之前已接受过癌症治疗（但未接受过ROS1抑制剂治疗）。本研究的主要终点是获得客观缓解（根据实体瘤疗效评估标准1.1版定义的完全缓解或部分缓解）的患者比例及其缓解持续时间，这些评估由独立的中央审查机构以盲法进行。安全性分析则涵盖了三项试验中接受至少一剂恩曲替尼的所有ROS1融合阳性非小细胞肺癌患者，无论其剂量大小或随访时间长短。

　　在可评估疗效的人群中，53名患者中有41名（77%；95%置信区间[CI]为64-88）实现了客观缓解。中位随访时间为15.5个月（四分位距[IQR]为13.4-20.2）。中位缓解持续时间为24.6个月（95%CI为11.4-34.8）。在安全性可评估人群中，134名患者中有79名（59%）出现了1级或2级与治疗相关的不良事件。同时，有46名（34%）患者出现了3级或4级与治疗相关的不良事件，其中最常见的是体重增加（10名[8%]）和中性粒细胞减少症（5名[4%]）。有15名（11%）患者发生了严重的与治疗相关的不良事件，其中神经系统疾病（4种[3%]）和心脏疾病（3种[2%]）最为常见。值得注意的是，本研究中未发生与治疗相关的死亡事件。

　　综上所述，恩曲替尼对ROS1融合阳性非小细胞肺癌患者展现出了持久的疾病控制活性，且其耐受性良好、安全性可控，适合这些患者的长期给药。这些数据进一步强调了定期检测ROS1融合的重要性，以期拓宽ROS1融合阳性非小细胞肺癌患者的治疗选择。

　　恩曲替尼仿制药已在老挝上市，仿制药是一种治病的新选择，如需购买，可自行出国就医，　“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前，务必与医生进行充分的沟通和讨论。