Selpercatinib和普拉替尼在RET融合阳性非小细胞肺癌治疗中的重要作用,普拉替尼仿制药在哪里上市

作者: 医学编辑王明阳 2024-09-10

  普拉替尼 是一种高效的选择性 RET 抑制剂,用于治疗 RET 改变的甲状腺癌患者。它已被证明在多种实体瘤中具有显著的抗肿瘤活性,尤其是在 RET 融合阳性的甲状腺癌中。在一项名为 ARROW 的 1/2 期开放标签研究中,普拉替尼 被用于 18 岁及以上的 RET 突变的局部晚期或转移性实体瘤患者,包括 RET 突变的甲状腺髓样癌和 RET 融合阳性的甲状腺癌。研究的主要终点是总体缓解率和安全性评估。

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  在 2017 年 3 月至 2020 年 5 月期间,纳入了 122 例 RET 突变的甲状腺髓样癌患者和 20 例 RET 融合阳性的甲状腺癌患者。结果显示,普拉替尼 在初治 RET 突变甲状腺髓样癌患者的总体缓解率为 21 例中的 15 例,即 71%(95% CI 48-89)。在既往接受过 cabozantinib 或 vandetanib 或两者的患者中,总体缓解率为 55 例中的 33 例,即 60%(95% CI 46-73)。对于 RET 融合阳性的甲状腺癌患者,总体缓解率为 9 例中的 8 例,即 95%(95% CI 52-100)。这些数据显示了 普拉替尼 在治疗 RET 改变的甲状腺癌方面具有显著的效果。

  安全性方面,普拉替尼 的常见不良事件包括高血压、中性粒细胞减少、淋巴细胞减少和贫血。在 2017 年 3 月至 2020 年 5 月期间,共有 20 例 RET 融合阳性的甲状腺癌患者接受了 普拉替尼 治疗。在这 20 例患者中,有 1 例患者因治疗相关事件而死亡,占 1%。此外,还有 5 例患者因治疗相关事件而停药,占 4%。这些数据显示 普拉替尼 的安全性较好,尽管存在一些不良事件,但大多数患者能够耐受治疗并取得积极的治疗效果。

  综上所述,普拉替尼 是一种有效的、耐受性良好的治疗选择,尤其适用于 RET 改变的甲状腺癌患者。尽管存在一些不良事件,但其总体疗效显著,安全性较好,为这类患者的治疗提供了新的治疗选择。

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