每周一次胰岛素候选药物efsitora alfa在糖尿病后期试验中的疗效如何?

作者: 医学编辑李可艾 2024-09-11

  最新公布的后期临床试验结果显示,其研发的每周一次注射的胰岛素候选药物efsitora alfa在治疗2型糖尿病(T2D)方面展现出良好前景。这一创新药物旨在通过减少注射频率,提高慢性病患者的治疗依从性和生活质量。

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  在关键的第三阶段QWINT-1试验中,首次使用基础胰岛素的2型糖尿病成年患者被随机分配接受efsitora alfa或传统的每日一次甘精胰岛素治疗。礼来公司指出,efsitora alfa采用四周一次的固定剂量滴定方案,根据患者的血糖控制需求进行调整,这种简化的治疗方案有助于患者更轻松地开始和管理胰岛素治疗。

  试验结果显示,在52周时,efsitora alfa在降低糖化血红蛋白(A1C)水平方面达到了非劣效性主要终点,A1C降低幅度为1.31%,而甘精胰岛素为1.27%,最终A1C水平分别为6.92%和6.96%。这一结果表明,efsitora alfa在血糖控制上与每日一次的甘精胰岛素相当,但具有更少的注射负担。

  此外,在另一项第三阶段QWINT-3试验中,也观察到了efsitora alfa在降低A1C方面的非劣效性。该研究比较了从每日基础胰岛素注射转换为efsitora alfa或继续每日一次胰岛素注射的成人患者。在第26周时,efsitora alfa将A1C降低了0.86%,而胰岛素注射降低了0.75%,最终A1C水平分别为6.93%和7.03%。

  efsitora alfa的整体安全性和耐受性与每日一次的2型糖尿病基础胰岛素疗法相似,这为患者提供了另一种安全有效的治疗选择。

  在英国,糖尿病已成为一个严重的公共卫生问题,有超过430万人患有此病,其中约90%为2型糖尿病。目前,2型糖尿病尚无治愈方法,治疗主要集中在疾病管理上,包括饮食控制、运动锻炼、药物治疗以及胰岛素治疗等。

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