efsitora alfa治疗2型糖尿病每周一次效果和安全性

作者: 医学编辑李可艾 2024-09-11

  礼来公司每周一次的胰岛素候选药物在后期糖尿病试验中展现良好前景

  根据礼来公司最新公布的后期试验结果,该公司研发的每周一次胰岛素候选药物——efsitora alfa,在治疗2型糖尿病(T2D)方面展现出了令人鼓舞的前景。

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  为了提升慢性病患者的治疗依从性和生活质量,人们一直期待能有专门设计用于每周一次皮下注射的胰岛素选项。

  在第三阶段的QWINT-1试验中,首次使用基础胰岛素的2型糖尿病成年患者被随机分配接受efsitora或每日一次的甘精胰岛素治疗。efsitora以四周为间隔,提供四个固定剂量的滴定方案,这种设计旨在让患者更容易开始并管理胰岛素治疗。

  试验结果显示,在52周时,efsitora达到了降低A1C(糖化血红蛋白)的非劣效性主要终点。具体而言,efsitora使A1C降低了1.31%,而甘精胰岛素则降低了1.27%。最终,两组患者的A1C水平分别为6.92%和6.96%。

  此外,在第三阶段的QWINT-3试验中,也观察到了efsitora在降低A1C方面的非劣效性。该研究比较了从每日基础注射转换为每日一次胰岛素注射的成人患者中,efsitora和每日一次胰岛素注射的效果。在第26周时,efsitora将A1C降低了0.86%,而胰岛素注射则降低了0.75%。最终,两组患者的A1C水平分别为6.93%和7.03%。

  efsitora的整体安全性和耐受性与QWINT-1和QWINT-3试验中的每日2型糖尿病基础胰岛素疗法相似。

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