美国食品药物管理局（FDA）已正式宣布全面批准Travere Therapeutics公司的Filspari（sparsentan）用于治疗原发性IgA肾病（IgAN）成人患者，以减缓其肾功能衰竭的进程。

　　IgAN在美国影响广泛，患者人数多达15万。该病症的发生是由于IgA在肾脏中积聚并造成损害，进而影响到肾脏的过滤功能，导致血液和蛋白质等物质开始渗漏到尿液中。

　　Filspari此前已于2023年2月通过FDA的加速审批途径获得批准，用于治疗有快速病情进展风险的原发性IgAN患者。作为一种口服、每日一次的非免疫抑制药物，Filspari通过阻断IgAN病情进展的两条关键途径，直接针对肾脏的肾小球损伤进行治疗。

　　此次FDA的全面批准进一步扩大了Filspari的适应症，使其能够覆盖所有有病情进展风险的患者。这一决定得到了3期PROTECT研究的长期积极确认结果的支持。在该研究中，与厄贝沙坦相比，Filspari在两年内显著减缓了肾功能的衰退。

　　与厄贝沙坦相比，Filspari在第36周观察到的对蛋白尿（尿液中的蛋白质）的积极治疗效果在两年的测量期内持续存在。同时，研究结果显示Filspari耐受性良好，并且在迄今为止进行的所有临床试验中都具有“明确”的安全性。

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