普拉替尼展现治疗RET融合阳性非小细胞肺癌潜力,仿制药上市了吗
RET的致癌改变已在多种肿瘤中被发现,其中包括1-2%的非小细胞肺癌(NSCLC)。为评估普拉替尼(Pralsetinib,一种高效、口服、选择性的RET抑制剂)在治疗RET融合阳性NSCLC患者中的安全性、耐受性和抗肿瘤活性,开展了相关研究。
ARROW试验是一项多队列、开放标签的1/2期研究,在12个国家的71个地点进行。该研究招募了年满18岁的局部晚期或转移性实体瘤患者,特别是携带RET融合阳性的NSCLC患者。在2期阶段,患者每日口服400mg的普拉替尼,直至病情进展、不耐受、撤出试验或研究者决定停止。主要评估指标为总缓解率(根据实体肿瘤反应评价标准1.1版本,并通过盲法独立中心评审评估)和安全性。
中期分析结果显示,在233位携带RET融合基因阳性的NSCLC患者中,普拉替尼展现出了显著的抗肿瘤活性。其中,87位既往接受过以铂类为基础的化疗的患者中,有53位(61%)获得了缓解;而27位初治患者中,有19位(70%)获得了缓解,包括3例完全缓解。此外,普拉替尼的安全性也得到了验证,最常见的不良反应事件为中性粒细胞减少症、高血压和贫血,但无治疗相关的死亡。
此前公布的研究结果也显示,普拉替尼在既往接受过治疗的RET突变MTC患者中,客观缓解率(ORR)达到60%;在初治RET突变MTC患者中,ORR更是高达74%。这些数据进一步支持了普拉替尼在治疗RET融合阳性肿瘤中的潜力。
值得注意的是,中国国家药品监督管理局(NMPA)已经批准了普拉替尼在中国的I期临床试验。这意味着中国患者未来也有可能受益于这种新型的治疗选择。
综上,普拉替尼是一种新型的、耐受良好的、有希望的口服治疗选择,特别是对于携带RET融合阳性的NSCLC患者。未来,随着更多研究的开展和数据的积累,普拉替尼有望为更多患者带来福音。
普拉替尼仿制药已在老挝上市,仿制药是一种治病的新选择,如需购买,可自行出国就医, “海得康”作为一个专业的医疗咨询平台,为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验,能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要,可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意,所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考,并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前,务必与医生进行充分的沟通和讨论。
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