Elrexfio获批用于治疗复发和难治性多发性骨髓瘤

作者: 医学编辑李可艾 2024-09-13

  Elrexfio(elratanamab)已被苏格兰药物联盟(SMC)正式批准,作为单一疗法用于治疗复发和难治性多发性骨髓瘤的成人患者。这一决定为那些已接受过多种先前治疗且病情仍出现进展的患者提供了新的治疗选择。

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  在苏格兰,NHS将暂时提供这种针对BCMA的双特异性抗体药物。它特别适用于那些已经接受过至少三种先前疗法(包括免疫调节剂、蛋白酶体抑制剂和抗CD38抗体)且在上一种疗法中出现病情进展的多发性骨髓瘤患者。

  多发性骨髓瘤是一种无法治愈的癌症,它起源于一种名为浆细胞的白细胞。每年,约有475人罹患这种疾病。多发性骨髓瘤常常影响身体的多个部位,并呈现出复发缓解的模式,意味着在缓解一段时间后,疾病通常会再次复发,需要进一步的治疗。

  Elrexfio采用皮下注射的给药方式,其治疗机制是通过与多发性骨髓瘤中高度表达的BCMA和T细胞表面的CD3受体结合,从而帮助免疫系统更有效地识别和杀死癌细胞。

  SMC的这一决定是基于中期MagnetisMM-3研究的积极结果,该研究显示了Elrexfio在治疗多发性骨髓瘤方面的显著疗效。辉瑞公司最近分享了该试验的详细总体生存期(OS)数据,其中A组(未接受过BCMA指导治疗的患者)的中位OS为24.6个月。此外,经过两年多的随访,使用Elrexfio的患者的总体反应率达到了61%,并且反应随着时间的推移而加深,但尚未达到中位反应持续时间。

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