减肥新药AMG133直追司美格鲁肽和替西帕肽!
针对以2型糖尿病为主的代谢类疾病,GLP-1类药物已成为新王者。
安进公司的新一代减肥药AMG133引人注目。其特色为每月一次给药,且减重效果显著,初步数据甚至超越了替西帕肽和司美格鲁肽。
AMG133以每月一次的给药频率和1期临床中潜在优于替西帕肽和司美格鲁肽的减重疗效,引起了广泛关注。
AMG133是一款GIPR抗体融合GLP-1的药物,其作用机制与礼来的GLP-1R/GIPR双靶点激动剂不同。AMG133激活GLP-1R但抑制GIPR。功能基因组学数据表明,GIPR表达下调与BMI下降相关,因此抑制GIPR可能是一种有效的肥胖治疗策略。
12周减重7.19%~14.52%,超越司美格鲁肽和替西帕肽
在AHA会议上,AMG133发布了初步的1期临床研究数据。对于BMI 30~40的超重患者,AMG133每四周给药一次,经过三次12周的治疗,低剂量组体重降低7.19%,高剂量组体重降低14.52%,而安慰剂组体重增加1.49%。未观察到明显副作用,大部分副作用为轻度且暂时性。
尽管这只是小样本的1期临床数据,且非头对头临床,但其初步疗效已超越替西帕肽和司美格鲁肽。相较于每周一次给药,每月一次给药的优势也相当显著。因此,12月份第20届WCIRDC会议上将公布的结果也备受期待。安进也准备迅速推进2期临床试验。当然,2期临床试验能否获得同样优异的数据,还需拭目以待。
司美格鲁肽(Wegovy)2.4mg剂量治疗12周减重约6%,治疗68周减重12.4%。AMG133高剂量组治疗12周的减重效果比司美格鲁肽治疗12周更显著,与后者治疗68周的数据相当(study1为肥胖或超重患者,study2为糖尿病合并肥胖患者)。
实际上,安进更早之前就已公布了AMG133在减重方面的早期疗效。相较于其他同领域产品,礼来的替西帕肽高剂量组在治疗12周后减重约8%,诺和诺德的司美格鲁肽则减重约6%。
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