慢性淋巴细胞白血病（CLL）是一种恶性肿瘤，其中TP53异常是预测疾病进展和生存期的重要标志物。对于携带TP53异常（包括17p缺失和/或TP53突变）的CLL患者，传统化学免疫疗法的效果有限。伊布替尼，一种BTK抑制剂，已被广泛用于CLL的治疗，但关于其在初治、伴TP53异常的CLL患者中的疗效，报道尚少且样本量不足。

　　基于意大利国家注册研究数据库，纳入了2016年1月至2020年12月在157家血液学中心接受伊布替尼一线治疗的747例伴TP53异常CLL患者。数据截止日期为2022年5月，确保了所有患者的潜在随访期至少为16个月。通过多变量分析，评估了伊布替尼的疗效以及影响治疗持续时间和生存期的因素。

　　结果：在纳入的患者中，中位年龄为71岁，大多数患者（93.2%）的ECOG体能状态为0-1。经过至少16个月的随访，77.7%的患者达到了最佳缓解（ORR），其中完全缓解（CR）率为16.3%，部分缓解（PR）率为61.4%。至数据截止时，46.9%的患者仍在接受伊布替尼治疗，中位治疗持续时间为37.4个月。疾病进展或死亡是导致治疗中止的主要原因（45.8%），而高龄、较高的Rai分期和既存心脏病与较高的治疗中止风险相关。中位生存期（OS）未达到，24个月生存率为82.6%。多变量分析显示，ECOG≥1、年龄≥70岁、男性和既存重度心脏病与死亡风险增加显著相关。在同时报告17p缺失和TP53信息的患者亚组中，共存del(17p)和TP53突变的患者与单独突变的患者相比，生存分布无显著差异。

　　伊布替尼是伴TP53异常CLL患者的有效一线治疗药物。在本研究中，伊布替尼治疗显示了较高的缓解率和良好的生存期。然而，基线时的临床特征（如年龄、性别、既存合并症和ECOG体能状态）可能影响伊布替尼的治疗持续时间和生存期。因此，在制定治疗方案时，应充分考虑患者的个体差异和临床特征。

　　伊布替尼仿制药已在孟加拉上市，如需购药，可出国就医。海得康专注正规海外医疗，帮助中国患者搭建海外医药桥梁！更多药品资讯，请咨询海得康医学顾问，电话：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。

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