Dato-DXd（Datopotamab deruxtecan）作为一种新型的抗体-药物偶联物，为晚期/转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者提供了一种新的治疗选择。以下是针对该药物在TROPION-Lung01全球III期临床试验中的详细分析：

　　试验设计

　　患者分配：患者按1:1的比例随机分配到Dato-DXd组和多西他赛组。

　　治疗方案：Dato-DXd组每3周静脉注射6 mg/kg，多西他赛组每3周静脉注射75 mg/m²。

　　主要终点：无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）。

　　次要终点：目标缓解率（ORR）、缓解持续时间（DOR）、安全性。

　　研究结果

　　患者数量：Dato-DXd组299名，多西他赛组305名。

　　PFS：

　　整体：Dato-DXd组4.4个月，多西他赛组3.7个月（HR=0.75, P=0.004）。

　　非鳞状组织学亚组：Dato-DXd组5.5个月，多西他赛组3.6个月（HR=0.63）。

　　鳞状组织学亚组：Dato-DXd组2.8个月，多西他赛组3.9个月（HR=1.41）。

　　OS：

　　整体：Dato-DXd组12.9个月，多西他赛组11.8个月（HR=0.94, P=0.530）。

　　非鳞状组织学亚组：Dato-DXd组14.6个月，多西他赛组12.3个月（HR=0.84）。

　　鳞状组织学亚组：Dato-DXd组7.6个月，多西他赛组9.4个月（HR=1.32）。

　　ORR：Dato-DXd组26.4%，多西他赛组12.8%。

　　DOR：Dato-DXd组7.1个月，多西他赛组5.6个月。

　　安全性分析

　　任何级别TRAE发生率：Dato-DXd组87.5%，多西他赛组86.9%。

　　3-4级TRAE发生率：Dato-DXd组25.6%，多西他赛组42.1%（Dato-DXd组更低）。

　　严重TRAE发生率：Dato-DXd组11.1%，多西他赛组12.8%。

　　剂量减少发生率：Dato-DXd组20.2%，多西他赛组29.7%（Dato-DXd组更低）。

　　治疗中断发生率：Dato-DXd组8.1%，多西他赛组12.1%（Dato-DXd组更低）。

　　结论

　　Dato-DXd在非鳞状NSCLC患者中显示出显著的PFS优势，表明其能更有效地延缓疾病进展。

　　Dato-DXd的ORR和DOR均高于多西他赛，表明其能更有效地缩小肿瘤并维持缓解时间。

　　Dato-DXd在安全性方面表现更好，3-4级TRAE、剂量减少和治疗中断的发生率均低于多西他赛。

　　尽管在鳞状NSCLC患者中疗效较差，但Dato-DXd在非鳞状NSCLC患者中显示出OS的数值改善，并且安全性良好。

　　综上所述，Dato-DXd可能成为一种有效且耐受性良好的治疗选择，特别适用于接受过一线治疗的晚期/转移性非鳞状NSCLC患者。

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