瑞博西尼（ribociclib），商品名为Kisqali，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，作为早期乳腺癌联合治疗方案的一部分。

　　作为CDK4/6抑制剂，瑞博西尼已被批准与芳香化酶抑制剂联合使用，用于辅助治疗激素受体（HR）阳性/人类表皮生长因子受体2（HER2）阴性的2期和3期早期乳腺癌患者。这些患者通常具有较高的复发风险，包括淋巴结阴性的患者。

　　此次批准是基于NATALEE试验的积极结果。在该试验中，对于广泛的HR阳性/HER2阴性的2期和3期早期乳腺癌患者，辅助使用瑞博西尼联合内分泌疗法与单独接受内分泌疗法相比，可将复发风险降低25.1%。此外，在欧洲肿瘤内科学会大会上公布的一项最新试验分析结果显示，在三年治疗期后，该疗法的益处持续加深，与单独接受内分泌治疗相比，瑞博西尼联合疗法可将复发风险进一步降低至28.5%。

　　尽管美国约90%的乳腺癌病例都得到了早期诊断并及时接受了治愈性治疗，但2期和3期HR阳性/HER2阴性早期乳腺癌患者仍然面临癌症复发的风险，且大多数情况下会发展为无法治愈的转移性疾病。

　　瑞博西尼此前已被批准用于治疗某些晚期或转移性乳腺癌，其作用机制是抑制CDK4/6蛋白。这种蛋白的过度激活会导致癌细胞过快生长和分裂，而瑞博西尼的抑制作用则有助于控制癌细胞的生长和分裂，从而为患者提供更好的治疗效果。

　　据悉，瑞博西尼的仿制药已在印度正式上市。对于需要购买此药的患者来说，现在有了更多的选择。若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。仿制药为那些寻求更经济、有效治疗方案的患者带来了希望。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

　　请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，具体用药还请务必与医生进行充分的沟通和讨论。