聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂已用于化疗后的维持治疗，无论BRCA突变状态如何，改变了晚期上皮性卵巢癌的治疗格局。

　　临床试验显示PARP抑制剂可延长铂敏感复发卵巢癌患者的无进展生存期(PFS)，但结果可能无法完全代表真实世界患者。

　　尼拉帕利是一种高选择性的PARP 1/2抑制剂，已批准用于铂敏感复发的高级别卵巢癌维持治疗，但需要更多真实世界数据评估其疗效和安全性。

　　研究目的

　　提供关于尼拉帕利在铂敏感复发性卵巢癌患者维持治疗中的疗效和安全性的真实世界数据。

　　评估临床试验中观察到的益处是否能够转化为临床实践。

　　研究方法

　　多中心、回顾性和前瞻性观察研究。研究对象为接受尼拉帕利维持治疗的铂敏感复发性卵巢癌患者，共涉及17个中心的304例患者。收集患者诊断时和复发时的临床数据，并进行分析。主要终点为研究中位无进展生存期(PFS)和中位总生存期(OS)。

　　研究结果

　　中位无进展生存期(PFS)：总体为9.1个月，BRCA野生型为9.1个月，BRCA突变型为10.3个月。中位总生存期(OS)：总体为41.7个月，BRCA野生型为41.7个月，BRCA突变型为34.6个月。79.4%的患者因疾病进展停用尼拉帕利，15.4%因毒性停药。

　　安全性：最常见的不良事件为血液学毒性，包括血小板减少、贫血和中性粒细胞减少。约39%的患者需减量。未出现严重不良事件，如骨髓增生异常综合症或急性髓系白血病。大多数血液学毒性发生在前5个治疗周期内，可以安全管理和控制。

　　尼拉帕利在铂敏感复发性卵巢癌维持治疗中有效，尤其在BRCA野生型患者中显示出显著的疗效。尼拉帕利在铂敏感复发性卵巢癌患者中具有良好的耐受性，最常见的毒性为血液学毒性，可以安全管理。

　　尼拉帕利在真实世界中的疗效和安全性与其临床试验结果一致，表明临床试验中观察到的益处能够转化为临床实践。

　　本研究提供了尼拉帕利在真实世界中的疗效和安全性数据，为临床实践提供了重要参考。

　　结果显示尼拉帕利在BRCA野生型患者中也有显著疗效，这扩大了其潜在受益患者群体。

　　尼拉帕利仿制药已在孟加拉上市，如需购药，可出国就医。海得康专注正规海外医疗，帮助中国患者搭建海外医药桥梁！更多药品资讯，请咨询海得康医学顾问，电话：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。

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