吉瑞替尼治疗复发或难治性FLT3突变急性髓性白血病的大型真实世界队列研究,仿制药上市了吗
本研究涉及了152名患者,他们来自英国的38家医院,并接受了单药吉特替尼治疗。研究中患者的中位年龄为61岁,有36%的患者之前接受过二线治疗,其中包括41%的FLT3抑制剂和24%的维奈托克。吉特替尼的中位给药时间为4个周期,其中56%的患者在第一个周期需要住院治疗。超过一半的患者在前4个周期中每个周期都需要输血。21%的患者达到完全缓解(CR),另有9%的患者达到CR但不完全恢复。FLT3-TKD或不良核型患者的缓解率较低。第30天和第60天的死亡率分别为1%和10.6%,中位总生存期为9.5个月。在多变量分析中,年龄增长、KMT2A重排和复杂核型与较差的生存率相关,而RUNX1突变与生存率提高相关。20例患者接受吉特替尼作为第一挽救,在维奈托克一线治疗后出现进展,CR/CRi达到25%,中位生存期4.5个月。
研究结果显示,虽然吉特替尼在治疗FLT3突变的AML方面有一定的效果,但仍然有许多患者未能达到完全缓解,且总的生存期相对较短。此外,对于FLT3-TKD或不良核型的患者,吉特替尼的治疗效果似乎并不理想。研究还指出,年龄增长、KMT2A重排和复杂核型与较差的生存率相关,而RUNX1突变则与较好的生存率相关。对于那些在维奈托克一线治疗后出现进展的患者,吉特替尼作为挽救治疗的效果似乎也不理想。
总的来说,这项研究的结果表明,尽管吉特替尼在某些情况下可能是一个有效的治疗选择,但在大多数情况下,它并不能提供足够的治疗效果来改善患者的生存状况。这强调了继续寻找新的治疗策略的必要性,以改善FLT3突变AML患者的治疗结果。
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