奥贝胆酸治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的III期临床研究取得了显著成果，以下是对该研究的详细分析：

　　研究背景与目的

　　非酒精性脂肪性肝炎（NASH）是一种慢性肝病，若不及时治疗，可能导致肝硬化等严重后果。奥贝胆酸作为一种法尼基X受体激动剂，被期望能够改善NASH的组织学特征。因此，研究人员开展了奥贝胆酸治疗NASH的III期临床研究，以评估其疗效和安全性。

　　研究设计与方法

　　研究对象：研究纳入了非酒精性脂肪肝（NAFLD）活动评分至少4分、纤维化阶段为F2-F3或F1且至少有一个共病的成年NASH患者。

　　分组与给药：患者被随机分配至口服安慰剂组、10mg奥贝胆酸组或25mg奥贝胆酸组，每日服药一次。

　　主要终点：第18个月中期分析的主要终点包括纤维化改善（≥1个阶段）、无NASH恶化，或NASH分辨率无纤维化恶化。

　　研究结果

　　纤维化改善：在参与研究的1968名F1-F3期纤维化患者中，安慰剂组有12%的患者达到纤维化改善终点，而10mg奥贝胆酸组为18%，25mg奥贝胆酸组为23%。这表明奥贝胆酸在改善纤维化方面具有显著效果。

　　NASH缓解：然而，在NASH缓解方面，各组间差异不显著。安慰剂组、10mg奥贝胆酸组和25mg奥贝胆酸组分别达到NASH缓解终点的患者比例为8%、11%和12%。

　　不良事件：最常见的不良事件是瘙痒，其中安慰剂组发生率为19%，10mg奥贝胆酸组为28%，25mg奥贝胆酸组为51%。尽管不良事件发生率较高，但多为轻到中度，且总体安全性与以往研究相似。

　　研究结论

　　研究认为，25mg奥贝胆酸可显著改善NASH患者的纤维化及疾病活动，获得显著的临床组织学改善。尽管在NASH缓解方面效果有限，但奥贝胆酸在改善纤维化方面的显著疗效为其在NASH治疗中的应用提供了有力支持。

　　奥贝胆酸治疗NASH的III期临床研究成功，为NASH患者提供了新的治疗选择。

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