艾伏尼布片作为针对突变异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）的特异性靶向疗法，在2023年美国临床肿瘤学年会（ASCO）上公布了其治疗IDH1突变急性髓系白血病（AML）的最新数据。

　　AGILE III期研究更新数据

　　艾伏尼布联合阿扎胞苷的中位总生存期（OS）延长至29.3个月，显著高于安慰剂联合阿扎胞苷组的7.9个月。

　　24个月和12个月的OS率分别为53.1%和62.9%，均高于安慰剂组，进一步证实艾伏尼布作为新诊断AML一线治疗所带来的持续获益。

　　艾伏尼布联合阿扎胞苷的安全性数据与此前公布的一致。

　　与阿扎胞苷联合安慰剂组相比，艾伏尼布联合阿扎胞苷组的中性粒细胞发热事件和感染事件的发生率较低。

　　超级应答患者特征

　　一项I期递增剂量研究评估了对艾伏尼布治疗产生超级应答的IDH1突变的复发或难治性AML患者的临床和分子特征。

　　在179名接受艾伏尼布治疗的患者中，57名达到完全缓解（CR）或完全缓解伴部分血液学恢复（CRh），其中13名产生超级应答，即CR或CRh的持续时间超过12个月；8名患者的持续时间超过两年。

　　产生超级应答的患者具有低突变负荷、受体酪氨酸激酶（RTK）通路突变和典型AML驱动基因突变缺失等特征。

　　艾伏尼布的获批情况与临床研究

　　艾伏尼布已获得NMPA批准，用于治疗携带IDH1易感突变的复发或难治性AML成人患者。

　　在美国，艾伏尼布获批用于单药治疗IDH1突变的R/R AML患者，以及联合或单药用于治疗特定条件下的新诊断IDH1突变AML患者。

　　艾伏尼布也是全球首个且目前唯一针对经治IDH1突变胆管癌患者的靶向疗法。

　　目前，艾伏尼布有多项临床研究正在全球范围内开展中，包括用于治疗携带IDH1易感突变的复发难治性骨髓增生异常综合征的成人患者、晚期胶质瘤等。

　　艾伏尼布片在治疗IDH1突变AML方面取得了显著疗效，并展现出良好的安全性。

　　艾伏尼布仿制药已在老挝上市，仿制药是一种治病的新选择，如需购买，可自行出国就医，　“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前，务必与医生进行充分的沟通和讨论。