平行、多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究。参与者：青少年（12-17岁）及成年（18-75岁）中重度特应性皮炎患者，受影响的体表面积≥10%，湿疹面积和严重程度指数（EASI）评分≥16，vIGA-AD评分≥3，每周平均最差瘙痒症数字评分量表分数≥4。

　　治疗方法：患者随机接受15mg乌帕替尼、30mg乌帕替尼或安慰剂治疗，每日1次，持续16周。

　　主要终点：EASI得分改善至少75%（EASI-75）和vIGA-AD治疗响应（vIGA-AD得分0或1）。

　　Measure Up 1研究：总计847名患者参与，其中15mg乌帕替尼组281人，30mg乌帕替尼组285人，安慰剂组281人。

　　16周时，15mg乌帕替尼组、30mg乌帕替尼组以及安慰剂组实现EASI-75的比例分别为70%、80%和16%。

　　16周时，15mg乌帕替尼组、30mg乌帕替尼组以及安慰剂组实现vIGA-AD治疗响应的比例分别为48%、62%和8%。

　　Measure Up 2研究：总计836名患者参与，其中15mg乌帕替尼组276人，30mg乌帕替尼组282人，安慰剂组278人。

　　16周时，15mg乌帕替尼组、30mg乌帕替尼组以及安慰剂组实现EASI-75的比例分别为60%、73%和13%。

　　16周时，15mg乌帕替尼组、30mg乌帕替尼组以及安慰剂组实现vIGA-AD治疗响应的比例分别为39%、52%和5%。

　　安全性：两个剂量的乌帕替尼耐受性良好，组间不良事件率差异不显著。最常见的治疗相关不良事件为痤疮、上呼吸道感染、头痛、鼻咽炎、肌酸磷酸激酶水平的升高以及特应性皮炎复发。

　　乌帕替尼单药治疗可显著改善青少年以及成年中重度特应性皮炎患者的临床症状。在两个独立的III期临床研究中，与安慰剂相比，乌帕替尼治疗显著提高了EASI-75和vIGA-AD治疗响应的比例。同时，乌帕替尼治疗的安全性良好，最常见的不良事件为轻度至中度，并且组间不良事件率差异不显著。

　　乌帕替尼单药治疗为中重度特应性皮炎患者提供了一种有效的治疗选择，能够显著改善患者的临床症状，并且安全性良好。

　　乌帕替尼仿制药已在孟加拉上市，如需购药，可出国就医。海得康专注正规海外医疗，帮助中国患者搭建海外医药桥梁！更多药品资讯，请咨询海得康医学顾问，电话：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。

　　温馨提示：本文内容仅供参考，并不能替代专业医疗建议。具体的治疗方案应由医生根据患者的实际情况综合评估后确定。在用药期间，请与医生保持密切联系，及时反馈用药情况。如果图片涉及侵权问题，请联系我们进行删除。