在一项多中心、多队列、非随机、开放标签的II期研究（NCT01336634）中，评估了达拉非尼单药治疗（队列A）以及达拉非尼和曲美替尼联合治疗（队列B和C）在转移性BRAF V600E突变非小细胞肺癌患者中的疗效。《Journal of Thoracic Oncology》杂志更新了队列B（既往治疗过患者）和队列C（既往未治疗患者）的5年生存结果。

　　主要终点是根据实体肿瘤1.1版疗效评价标准评估的总缓解率（ORR）。次要终点包括应答持续时间（DoR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）和安全性。

　　队列B最终纳入57例患者，其中51%为男性，49%为女性；队列C纳入36例患者，其中39%为男性，61%为女性。在数据截断时，队列B和队列C的中位随访时间分别为16.6个月和16.3个月。在队列B中，ORR为68.4%，其中有3例达到完全缓解（CR）和36例患者达到部分缓解（PR）；在队列C中，ORR为63.9%，其中有2例达到CR和21例患者达到PR。

　　此外，研究还报告了最常见的不良事件（AEs）。在≥30%的患者中，最常见的AEs（任何级别）分别是发热、恶心、呕吐、皮肤干燥、外周水肿、腹泻、食欲下降和咳嗽。在≥5%的患者中，最常发生的≥3级不良反应包括高血压、低钠血症、中性粒细胞减少、发热、呼吸困难、贫血和丙氨酸转氨酶升高。

　　该研究表明达拉非尼+曲美替尼治疗转移性BRAF V600E突变非小细胞肺癌具有持续的临床获益，并且安全性可控，无论患者既往是否接受过治疗。

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