塞尔帕替尼（Selpercatinib）是一种高选择性的RET激酶抑制剂，具有强效的中枢神经系统（CNS）活性，已获批用于治疗RET融合阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）。在LIBRETTO-001试验中，塞尔帕替尼展现出了持久的抗肿瘤活性，包括颅内疗效。

　　研究人员对塞尔帕替尼在RET融合阳性NSCLC患者中的长期疗效和安全性进行了更新分析。

　　LIBRETTO-001试验是一项单组、开放标签的I/II期试验，共招募了69位初治的RET融合阳性NSCLC患者和247位接受过以铂类为基础的化疗的RET融合阳性NSCLC患者。主要终点是客观缓解率（ORR），次要终点包括缓解持续时间（DOR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）和安全性。

　　在初治患者中，客观缓解率达到84%，其中6%的患者获得了完全缓解（CR）。中位缓解持续时间为20.2个月，40%的缓解持续至截止日期（中位随访20.3个月）。中位随访21.9个月后，中位无进展生存期为22.0个月，35%的患者仍活着且无病情进展。

　　在接受过以铂类为基础的化疗的患者中，客观缓解率为61%，其中7%的患者获得了完全缓解。中位缓解持续时间为28.6个月，中位随访21.2个月时，仍有49%的持续缓解率。中位随访24.7个月时，中位无进展生存期为24.9个月。

　　此外，在26位基线有神经系统转移的患者中，颅内客观缓解率达到85%，其中包括27%的完全缓解。在总的安全性人群（n=796）中，中位治疗持续时间为36.1个月。塞尔帕替尼的安全性与既往报道一致。

　　这项大型队列研究的延长随访分析显示，塞尔帕替尼在既往接受过治疗和未接受过治疗的RET融合阳性NSCLC患者中均持续表现出持久和稳健的治疗活性，包括颅内抗肿瘤活性。

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