塞普替尼用于治疗RET融合阳性的非小细胞肺癌,塞普替尼仿制药在哪里上市

作者: 医学编辑李可艾 2024-10-22

  塞普替尼(Selpercatinib)是一种选择性RET激酶抑制剂,已被批准用于治疗RET融合阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)。RET融合突变型NSCLC约占非小细胞肺癌患者总数的1-2%,虽然比例不高,但其恶性程度高且预后差。

  在一项I-II期临床研究中,塞普替尼被用于治疗铂化疗失败的晚期或先前未经治疗的RET融合阳性NSCLC患者。研究的主要终点为客观应答率(ORR),包括完全或部分应答。次要终点包括反应持续时间(DOR)、无进展生存期(PFS)和安全性。

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  铂化疗失败患者:在105名先前接受过铂化疗的RET融合阳性NSCLC患者中,塞普替尼治疗的ORR为64%。中位DOR为17.5个月,63%的患者在中位随访12.1个月期间持续应答。

  未经治疗患者:在39例未经治疗的RET融合阳性NSCLC患者中,塞普替尼治疗的ORR为85%。90%的患者在6个月时仍持续应答。

  中枢神经系统转移患者:在11名出现中枢神经系统转移的患者中,塞普替尼治疗的颅内应答率(ORR)为91%。

  在安全性方面,塞普替尼治疗RET融合阳性NSCLC患者时,最常见的3级或更高级别不良事件包括高血压(14%)、丙氨酸转氨酶水平升高(12%)、天冬氨酸转氨酶水平升高(10%)、低钠血症(6%)和淋巴细胞减少(6%)。在531名患者中,有12名(2%)因药物相关不良事件而停用塞普替尼。

  研究认为,对于RET融合阳性NSCLC患者,塞普替尼具有显著且持久的疗效。无论是在铂化疗失败的患者还是未经治疗的患者中,塞普替尼都展现出了较高的客观应答率和较长的反应持续时间。此外,对于出现中枢神经系统转移的患者,塞普替尼也表现出良好的颅内应答率。

  基于这些积极的研究结果,塞普替尼已成为RET融合阳性NSCLC患者的重要治疗选择。它不仅能够延长患者的生存期,还能提高患者的生活质量。然而,需要注意的是,患者在接受塞普替尼治疗时,应密切监测可能出现的不良事件,并及时采取措施进行处理。

  综上,塞普替尼作为一种选择性RET激酶抑制剂,在RET融合阳性NSCLC患者的治疗中展现出了显著且持久的疗效,为这类患者带来了新的治疗选择和希望。

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