塞尔帕替尼在已发生脑转移的RET融合阳性非小细胞肺癌患者中的疗效显著,仿制药多少钱一盒
塞普替尼/塞尔帕替尼(Selpercatinib,LOXO-292)在已发生脑转移的RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的疗效显著,具体表现为强大的颅内缓解率和持久的疗效。以下是对塞普替尼在这类患者中疗效的详细归纳:
颅内疗效
颅内客观缓解率(ORR):在基线有颅内转移的RET融合阳性NSCLC患者中,颅内ORR达到82%(95%CI=60-95)。这意味着超过八成的患者在接受塞普替尼治疗后,其颅内病灶有所缩小或消失。
在基线时可测量的颅内病灶患者中,颅内ORR同样为82%(95%CI 60-95)。
颅内完全缓解(CR):有23%的患者实现了颅内完全缓解,即颅内病灶完全消失。
颅内疾病控制率(DCR):颅内DCR为100%,表明所有患者在接受治疗后,其颅内病灶均未出现进展或恶化。
颅内缓解持续时间(DOR):在所有颅内缓解(可测量和不可测量)的患者中,中位随访时间9.5个月时,颅内中位缓解时间尚未达到(95%CI=9.3-未达到)。这表明塞普替尼在控制颅内病灶方面具有持久的疗效。
12个月时,仍有55%的颅内缓解患者继续接受塞普替尼治疗。
颅内无进展生存期(PFS):在全部80例基线有颅内转移的NSCLC患者中,颅内mPFS为13.7个月(95%CI=10.9-未达到)。这表明塞普替尼在延长患者颅内无进展生存期方面也具有显著效果。
安全性:在基线有脑转移的患者亚群中,塞普替尼治疗未发现新的安全信号。
大多数治疗中出现的不良事件(TEAE)为低级别的。3-4级TEAE发生率较高的包括ALT升高(18%)、AST升高(11%)、高血压(21%,全是3级)和低钠血症(11%)。
无5级TEAE(即导致死亡的不良事件)被报道。仅有3%的患者因TEAE停药。
塞普替尼在已发生脑转移的RET融合阳性NSCLC患者中表现出强大和持久的颅内疗效,且安全性良好。
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