慢性粒细胞白血病慢性期患者接受阿西米尼治疗的真实世界疗效分析,仿制药上市了吗
酪氨酸激酶抑制剂(TKI)作为慢性粒细胞白血病慢性期(CML-CP)的首选治疗方案,在临床治疗中发挥着重要作用。Asciminib,一种与肉豆蔻酰口袋结合的ABL/BCR::ABL1抑制剂,近期在美国获批用于治疗既往接受过至少两种TKI治疗或携带T315I突变的CML-CP患者。本研究旨在探讨在美国临床实践中,CML-CP患者接受阿西米尼治疗的实际治疗模式和临床效果。
本研究纳入了在无T315I突变情况下,至少接受过两种既往TKI治疗后开始使用阿西米尼的成年CML-CP患者。主要评估指标包括治疗持续时间以及分子应答情况,即BCR::ABL1水平降至≤0.1%和≤1%的时间点。
研究共纳入了97名患者(中位年龄63岁,女性占比50.5%,白人占比64.9%)。这些患者在接受2次(47.4%)、3次(24.7%)或≥4次(27.8%)既往TKI治疗后开始使用阿西米尼。在治疗后12周和24周时,分别有85.7%和78.1%的患者仍在持续服用阿西米尼。
对于分子应答的评估,结果显示,在治疗后达到或维持BCR::ABL1≤0.1%的患者比例在12周时为31.3%(95%置信区间[CI]:21.6%、43.9%),在24周时增加至49.7%(95%CI:38.1%、62.6%)。同时,达到或维持BCR::ABL1≤1%的患者比例在12周时为51.3%(95%CI:40.1%、63.6%),在24周时则为64.2%(95%CI:52.6%、75.6%)。
这项真实世界研究揭示了在美国临床实践中,对于至少接受过两种既往TKI治疗的CML-CP患者而言,阿西米尼展现出了良好的耐受性和有效性。这些发现与ASCEMBL临床试验的结果保持了一致性,进一步验证了阿西米尼在CML-CP患者治疗中的临床价值。
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