塔拉妥单抗（Tarlatamab）作为首个也是目前唯一获批治疗侵袭性肺癌的DLL3靶向双特异性T细胞接合疗法，其临床效果和安全性备受关注。

　　药品名称：塔拉妥单抗（Tarlatamab）

　　商品名：Imdelltra

　　研发公司：美国安进（Amgen）公司

　　作用靶点：DLL3、CD3

　　批准时间：2024年5月16日获美国FDA批准

　　适应症：用于治疗既往接受铂类化疗但疾病进展的成人广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）

　　临床研究数据

　　塔拉妥单抗的2期DeLLphi-301临床研究数据在2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上公布，该研究共入组了220例复发或难治性小细胞肺癌（SCLC）患者。以下为主要研究结果：

　　总生存（OS）率：

　　100mg组：9个月时OS率为66%

　　10mg组：9个月时OS率为68%

　　中位无进展生存期（PFS）：

　　100mg组：中位PFS为3.9个月

　　10mg组：中位PFS为4.9个月

　　客观缓解率（ORR）：

　　100mg组：ORR为32%

　　10mg组：ORR为40%

　　相较于接受传统标准治疗复发的小细胞肺癌患者（ORR仅为15%），接受塔拉妥单抗治疗的患者ORR提高了一倍多

　　塔拉妥单抗的显著疗效主要体现在其高ORR上。ORR是评估肿瘤药物治疗效果的重要指标之一，它反映了药物使肿瘤缩小或消失的能力。在DeLLphi-301研究中，塔拉妥单抗的ORR高达40%（10mg组），远超传统标准治疗的15%。这一结果表明，塔拉妥单抗在控制小细胞肺癌的进展方面具有显著优势。

　　虽然塔拉妥单抗的疗效显著，但其安全性同样重要。在DeLLphi-301研究中，塔拉妥单抗表现出良好的安全性和可控性。常见的不良反应包括细胞因子释放综合征（CRS）、疲劳、发热等，但大多数为轻至中度，且可通过支持治疗得到有效管理。

　　塔拉妥单抗作为首个获批治疗侵袭性肺癌的DLL3靶向双特异性T细胞接合疗法，其客观缓解率较传统标准治疗提高近一倍，为广泛期小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择和生存希望。

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