斯鲁利单抗（Serplulimab，商品名：汉斯状，HLX10，“H药”）作为一款国产的PD-1抑制剂，其在小细胞肺癌治疗领域的突破性进展备受瞩目。以下是对斯鲁利单抗的详细介绍，特别是其3年总生存率提高超2倍的相关数据和介绍：

　　药品名称：斯鲁利单抗（Serplulimab）

　　商品名：汉斯状

　　研发公司：复宏汉霖

　　作用靶点：PD-1

　　批准时间：2023年1月17日获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准

　　适应症：与依托泊苷和卡铂联合，用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的一线治疗

　　临床试验数据

　　斯鲁利单抗的获批主要基于ASTRUM-005的3期临床试验数据。该试验共入组了585例未接受过全身治疗的广泛期小细胞肺癌患者，并将其分为两组：斯鲁利单抗组（n=389）和安慰剂组（n=196）。主要研究结果如下：

　　中位总生存期（OS）：

　　斯鲁利单抗组：15.8个月

　　安慰剂组：11.1个月

　　3年预估总生存率（OS率）：

　　斯鲁利单抗组：24.6%

　　安慰剂组：9.8%

　　斯鲁利单抗联合化疗方案显著延长了小细胞肺癌患者的生存期。与安慰剂组相比，斯鲁利单抗组的中位OS延长了4.7个月，而3年OS率更是提高了14.8个百分点，这一提高幅度超过了2倍。这一数据表明，斯鲁利单抗在广泛期小细胞肺癌的一线治疗中展现出了卓越的疗效，为患者带来了更长的生存时间。

　　斯鲁利单抗在临床试验中还表现出了良好的安全性和耐受性。虽然具体的不良反应数据未在问题描述中给出，但根据公开资料，斯鲁利单抗的不良反应发生率与已获批的抗PD-1/L1单抗相似，且大多数为轻至中度，患者可通过支持治疗得到有效管理。

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