【适应症】

　　利博西林Ribociclib片是一种激酶抑制剂，适用于治疗激素受体(HR)阳性、人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性的晚期或转移性乳腺癌成年患者，可与以下药物联合使用：

　　· 作为初始内分泌治疗，与芳香化酶抑制剂联用；

　　· 或作为内分泌治疗进展后的治疗选择，与氟维司群联用，适用于绝经后女性或男性患者。

　　【用法用量】

　　利博西林Ribociclib片应与芳香化酶抑制剂或氟维司群一同口服，可与食物同服，亦可单独服用。

　　· 推荐起始剂量：每日口服一次，每次600mg（即3片200mg片剂），连续服用21天，随后停药7天，构成一个完整的治疗周期。

　　· 剂量调整：根据患者的安全性和耐受性，可能需要中断、减量或停药。

　　【规格】

　　每片200mg，每盒含21片。

　　【禁忌症】

　　目前无明确禁忌症。

　　【警告和预防措施】

　　· 间质性肺病(ILD)/肺炎：监测患者是否出现ILD/肺炎症状。新出现或恶化的呼吸道症状应怀疑为ILD/肺炎，此时应暂停用药并评估。对于复发性、症状性或严重ILD/肺炎患者，应永久停药。

　　· 严重皮肤不良反应(SCAR)：包括史蒂文斯-约翰逊综合征(SJS)、中毒性表皮坏死松解症(TEN)及DRESS综合征。出现此类反应的患者应永久停药。

　　· QT间期延长：治疗前监测心电图(ECG)和电解质，治疗期间定期重复检查。避免与延长QT间期的药物或强效CYP3A抑制剂联用。利博西林不适用于与Tamoxifen同时使用。

　　· 肝胆毒性：治疗前进行肝功能检查(LFT)，治疗期间定期监测。

　　· 中性粒细胞减少症：治疗前进行全血细胞计数(CBC)，治疗期间定期监测。

　　· 胚胎-胎儿毒性：可能对胎儿造成伤害。有生育能力的女性应注意并采取有效避孕措施。

　　【不良反应】

　　最常见（发生率≥20%）的不良反应包括白细胞减少、中性粒细胞减少、血红蛋白减少、淋巴细胞减少、肝功能指标升高、感染、恶心、肌酐升高、疲劳、血小板减少、腹泻、呕吐、头痛、便秘、脱发、咳嗽、皮疹、背痛和血糖降低等。

　　【药物相互作用】

　　· CYP3A4抑制剂：避免与强效CYP3A抑制剂同时使用。若无法避免，需降低利博西林剂量。

　　· CYP3A4诱导剂：避免与强效CYP3A诱导剂同时使用。

　　· CYP3A底物：与利博西林同时使用时，可能需要调整敏感CYP3A底物的剂量。

　　· 延长QT间期的药物：避免与已知会延长QT间期的药物同时使用。

　　【特定人群使用】

　　· 哺乳期：不建议母乳喂养。

　　【贮存】

　　储存于20℃至25℃（68℉至77℉）环境中，短途运输时允许在15℃至30℃（59℉至86℉）范围内。请保持药品干燥，避免受潮。

　　利博西林仿制药已在老挝上市，仿制药是一种治病的新选择，如需购买，可自行出国就医，　“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前，务必与医生进行充分的沟通和讨论。