HER2+转移性乳腺癌是一种具有高度侵袭性的癌症，患者预后通常较差。尽管曲妥珠单抗和卡培他滨已成为这类患者的标准治疗方案，但仍有大量患者面临疾病进展和生存时间受限的问题。图卡替尼作为一种新型的选择性HER-2抑制剂，为这类患者提供了新的治疗希望。HER2CLIMB试验旨在评估图卡替尼联合曲妥珠单抗和卡培他滨治疗HER2+转移性乳腺癌患者的疗效和安全性。

　　患者和方法

　　HER2CLIMB是一项随机、双盲、安慰剂对照试验，纳入了局部晚期或转移性HER2+乳腺癌患者，包括那些伴有脑转移的患者。患者被按照2:1的比例随机分配到图卡替尼联合曲妥珠单抗和卡培他滨组（图卡替尼组合组）或安慰剂联合曲妥珠单抗和卡培他滨组（安慰剂组合组）。在初步分析后，研究方案进行了修改，允许对治疗分配进行非盲，并允许从安慰剂组合组交叉到图卡替尼组合组。

　　结果

　　共有612名患者参与了HER2CLIMB试验。经过中位29.6个月的随访，图卡替尼组合组的中位总体生存期（OS）显著长于安慰剂组合组，分别为24.7个月和19.2个月（死亡风险比HR=0.73，95%置信区间CI=0.59-0.90，P=0.004）。此外，图卡替尼组合组的2年OS率也高于安慰剂组合组，分别为51%和40%。

　　在预先指定的亚组中，OS的HR与整个研究人群的HR一致，表明图卡替尼的生存获益在不同患者群体中均得到了体现。同时，图卡替尼组合组的中位无进展生存期（PFS）也显著长于安慰剂组合组，分别为7.6个月和4.9个月（进展或死亡的HR=0.57，95%CI=0.47-0.70，P<0.00001）。1年PFS率分别为29%和14%。

　　在安全性方面，图卡替尼组合组表现出良好的耐受性，因不良事件而停药的比率较低。这表明图卡替尼在提供生存获益的同时，并未显著增加患者的治疗负担。

　　图卡替尼仿制药已在老挝上市，仿制药是一种治病的新选择，如需购买，可自行出国就医，　“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前，务必与医生进行充分的沟通和讨论。