中高危骨髓纤维化患者的真实生存率分析:鲁索替尼的影响,仿制药多少钱

作者: 医学编辑陈筱曦 2024-12-12

  在3期COMFORT试验中,Janus激酶抑制剂鲁索替尼(ruxolitinib)已被批准用于治疗骨髓纤维化(MF),并显示出与对照疗法相比能显著改善总生存期(OS)。为了更深入地了解鲁索替尼在实际临床应用中对患者生存率的具体影响,我们进行了本次回顾性分析。

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  本研究纳入了年龄≥65岁、根据风险分级属于中1级或更高风险的骨髓纤维化患者。根据患者在诊断时的鲁索替尼批准状态和是否暴露于鲁索替尼,我们将患者分为三个组别:(1)预先批准但鲁索替尼未暴露组;(2)批准后但鲁索替尼未暴露组;(3)批准后且鲁索替尼暴露组。总共有1677名患者被纳入研究,其中预批准组(全部为鲁索替尼未暴露)有278人,批准后组有1399人(其中鲁索替尼未暴露1127人,鲁索替尼暴露272人)。

  研究结果显示,整体患者的中位年龄为78岁。在生存率方面,预先批准组、批准后但未暴露于鲁索替尼组以及批准后且暴露于鲁索替尼组的1年生存率分别为55.6%、72.5%和82.3%,中位OS则分别为13.2个月、44.4个月和未达到(即尚未观察到中位OS)。

  进一步分析发现,无论患者是否暴露于鲁索替尼,批准后的死亡风险均显著低于批准前。具体而言,与预先批准组相比,批准后但未暴露于鲁索替尼组的调整风险比(HR)为0.67,而批准后且暴露于鲁索替尼组的调整HR为0.36(两者P值均<0.001)。此外,在批准后的患者中,与未暴露于鲁索替尼的患者相比,暴露于鲁索替尼的患者的死亡风险也显著降低,调整HR为0.61(P=0.002)。

  本研究的结果进一步证实了鲁索替尼在现实临床环境中对骨髓纤维化患者的生存获益。这些发现不仅补充了鲁索替尼治疗骨髓纤维化的临床数据,还为医生在制定治疗方案时提供了有力的依据,强调了鲁索替尼在中高危骨髓纤维化患者治疗中的重要地位。

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  温馨提示:本文内容仅供参考,并不能替代专业医疗建议。具体的治疗方案应由医生根据患者的实际情况综合评估后确定。在用药期间,请与医生保持密切联系,及时反馈用药情况。如果图片涉及侵权问题,请联系我们进行删除。

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