近日，正在研发的口服布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂rilzabrutinib，在治疗免疫性血小板减少症（ITP）患者的三期临床研究——LUNA 3中取得了令人鼓舞的结果。该研究数据已在今年的美国血液学会（ASH）年会上公布。

　　ITP是一种罕见的自身免疫性疾病，在美国，每10万人中约有9.5人患病。该疾病导致血小板计数降低，原因是血小板破坏增加和血小板生成减少。患者因此容易出现瘀伤和出血，严重时甚至可能引发颅内出血或动脉、静脉血栓形成等危及生命的事件。

　　LUNA 3研究旨在评估rilzabrutinib对持续性或慢性ITP的成人和青少年患者的治疗效果。研究结果显示，每日两次服用rilzabrutinib的ITP成人患者中，有23%的患者达到了持久的血小板反应，而安慰剂组则无一例患者达到此标准。持久的血小板反应定义为，在没有接受挽救治疗的情况下，24周盲法治疗期的最后12周内，患者血小板计数至少有8周达到或超过50,000/μL。

　　此外，接受rilzabrutinib治疗的患者中，有65%的患者达到了血小板反应，而安慰剂组仅为33%。在综合24周双盲期和28周开放标签期的数据中，截至数据截止时，rilzabrutinib组有29%的患者达到了持久反应。

　　与安慰剂相比，rilzabrutinib还显著减少了患者的出血事件、抢救治疗需求，并改善了患者的身体疲劳和生活质量。这些积极的研究结果不仅为ITP患者带来了新的治疗希望，也进一步验证了rilzabrutinib在治疗这类自身免疫性疾病中的潜力。

　　赛诺菲公司表示，将继续推进rilzabrutinib的研发进程，期待未来能够为更多ITP患者提供有效的治疗方案。

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