尽管转移性肾细胞癌（RCC）的一线治疗已经取得了显著的进展，但在免疫检查点抑制剂（ICIs）治疗期间或治疗后，对于疾病进展的解决方案仍然存在未满足的需求。仑伐替尼（Lenvatinib）和帕博利珠单抗（Pembrolizumab）作为单一疗法在治疗肾细胞癌中已显示出有效性。因此，本研究旨在评估仑伐替尼联合帕博利珠单抗在初治或既往治疗过的转移性肾细胞癌患者中的疗效和安全性。

　　本研究是一项关于仑伐替尼联合帕博利珠单抗治疗转移性肾细胞癌的开放性研究。入选患者为年龄至少18岁、东部肿瘤合作组（ECOG）表现状态为0-1的选定实体瘤患者。患者口服仑伐替尼（20mg）每日一次，并同时每三周静脉注射一次帕博利珠单抗（200mg）。患者持续接受研究药物治疗，直至疾病进展、出现不可接受的毒性或撤回同意。

　　疗效分析主要针对接受研究药物的透明细胞转移性肾细胞癌患者，并根据既往治疗情况分组：初治组（未接受过任何治疗）、既往未接受过ICI治疗组（之前接受过至少一种治疗，但未接受过抗PD-1或抗PD-L1治疗）和ICI预处理组（即之前接受过抗PD-1或抗PD-L1治疗）。对所有入组患者的安全性进行了全面分析。

　　研究的主要终点是根据研究者评估的实体瘤免疫相关反应评估标准（irRECIST）在第24周时的客观反应率（ORR）。

　　研究共纳入了145名患者。其中，两名患者因患有非透明细胞肾细胞癌而被排除在疗效分析之外（一名来自初治组，一名来自ICI预处理组）。因此，最终进行疗效评估的患者总数为143名，包括初治组22名、既往未接受过ICI治疗组17名以及ICI预处理组104名。所有145名入组患者均被纳入安全性分析。

　　中位随访时间为19.8个月（四分位距[IQR]为14.3-28.4个月）。在初治组的22名患者中，第24周时根据irRECIST评估出现客观缓解的患者有16名（72.7%，95%置信区间[CI]为49.8-89.3%），其中完全缓解（CR）7名（41.2%，95%CI为18.4-67.1%）。在既往未接受过ICI治疗组的17名患者中，有11名（64.7%）出现客观缓解。而在ICI预处理组的104名患者中，有58名（55.8%，95%CI为45.7-65.5%）出现客观缓解。

　　在安全性方面，145名患者中，有82名（57%）出现了3级治疗相关不良事件（TRAEs），10名（7%）出现了4级TRAEs。最常见的3级TRAE是高血压，发生在30名患者（21%）中。此外，有36名（25%）患者发生了与治疗相关的严重不良事件（SAEs），并有3例患者因治疗相关原因死亡（分别死于上消化道出血、猝死和肺炎）。

　　仑伐替尼联合帕博利珠单抗在初治或既往治疗过的转移性肾细胞癌患者中显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性和可控的安全性。这一组合可能为转移性肾细胞癌患者提供了一种新的治疗选择，特别是在ICI治疗后疾病进展的患者中。然而，对于治疗相关的不良事件和死亡风险，仍需进一步关注和评估。

　　仑伐替尼仿制药已在孟加拉上市，如需购药，可出国就医。海得康专注正规海外医疗，帮助中国患者搭建海外医药桥梁！更多药品资讯，请咨询海得康医学顾问，电话：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。

　　温馨提示：本文内容仅供参考，并不能替代专业医疗建议。具体的治疗方案应由医生根据患者的实际情况综合评估后确定。在用药期间，请与医生保持密切联系，及时反馈用药情况。如果图片涉及侵权问题，请联系我们进行删除。