瑞波西利晚期一线治疗或早期辅助治疗乳腺癌均表现优异,仿制药上市了吗

作者: 医学编辑李可艾 2025-01-02

  在选择CDK4/6抑制剂时,确实需要综合考虑患者的特征、临床数据以及药物的疗效和安全性。以下是对瑞波西利在HR+/HER2-晚期乳腺癌治疗中的选择依据的分析:

  一、临床数据支持

  MONALEESA-2研究

  结果:瑞波西利联合来曲唑一线治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的中位总生存期(OS)相较于安慰剂组显著延长12.5个月(63.9个月 vs 51.4个月)。

  意义:随着治疗时间的推移,瑞波西利的OS获益逐渐增加,这为其在HR+/HER2-晚期乳腺癌治疗中的一线地位提供了强有力的支持。

b4361cd4fd6e47b8b4d1ce25bbca5fb2_1034142122.png

  MONALEESA-7研究

  结果:瑞波西利联合内分泌治疗(ET)在绝经前HR+/HER2-晚期乳腺癌患者中的OS获益具有统计学意义,中位OS达到58.7个月。

  意义:该研究进一步证实了瑞波西利在HR+/HER2-晚期乳腺癌治疗中的广泛适用性,不论患者是绝经前还是绝经后。

  其他研究对比

  PALOMA-2研究:OS最终分析未达到统计学显著OS获益。

  MONARCH3研究:在2023年SABCS大会中公布的OS结果也并未获得显著的统计学差异。

  意义:瑞波西利是目前唯一在一线III期研究中均取得OS显著获益的CDK4/6抑制剂,这为其在HR+/HER2-晚期乳腺癌治疗中的优选地位提供了坚实的依据。

  二、患者特征考量

  老年患者

  特点:老年患者通常有更差的美国东部肿瘤协作组体能状态(ECOG PS)评分,且更容易伴随心血管疾病、糖尿病等慢性疾病,合并用药可能影响抗肿瘤药物的耐受性。

  MONALEESA系列研究:入组患者中ECOG PS 1分的患者占比、65-75岁亚组和≥75岁亚组的比例较高。

  疗效:所有年龄亚组均可从瑞波西利联合ET治疗中取得PFS和OS获益。

  安全性:不同年龄亚组接受瑞波西利治疗的安全性类似,治疗相关不良事件(TEAEs)导致的减量频率一致。

  生活质量:瑞波西利可以明显改善三个年龄亚组在疼痛和疲劳评分的至恶化时间(TTD),提高患者的生活质量。

  其他患者特征

  HR+/HER2-晚期乳腺癌患者:瑞波西利联合ET已成为这类患者的标准一线治疗方案。

  HR+早期乳腺癌患者:瑞波西利已获FDA批准用于中高危HR+/HER2-早期乳腺癌的辅助强化治疗,NCCN指南也推荐其用于辅助治疗。

  三、综合考量

  在选择CDK4/6抑制剂时,医生应综合考虑患者的特征、临床数据以及药物的疗效和安全性。瑞波西利在HR+/HER2-晚期乳腺癌治疗中的一线地位已经得到多项III期研究的证实,且在不同年龄亚组的患者中均表现出良好的疗效和安全性。此外,瑞波西利还适用于HR+早期乳腺癌患者的辅助治疗,为患者提供了更多的治疗选择。

  综上所述,瑞波西利在HR+/HER2-乳腺癌治疗中的表现优异,无论是晚期一线治疗还是早期辅助治疗,都值得关注和选择。

瑞波西利老挝.jpg

  瑞波西利仿制药已在老挝上市,仿制药是一种治病的新选择,如需购买,可自行出国就医, “海得康”作为一个专业的医疗咨询平台,为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验,能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要,可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意,所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考,并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前,务必与医生进行充分的沟通和讨论。

结尾123.jpg

阅读

推荐

  • QQ空间

  • 新浪微博

  • 人人网

  • 豆瓣

取消
  • 首页
  • 微信客服
  • 电话