European Journal of Cancer发布了Ⅲ期RIBECCA研究的最终结果，该研究旨在探究瑞波西利治疗HR+/HER2-乳腺癌的疗效和安全性，为瑞波西利成为其一线治疗提供有力证据。

　　研究设计与患者纳入

　　研究设计：Ⅲ期临床试验。

　　患者纳入：共纳入487例HR+/HER2-局部复发或转移性乳腺癌患者。

　　患者分组：

　　A队列：未接受任何晚期治疗的绝经后女性或男性。

　　B1队列：未接受任何治疗的绝经前或围绝经期女性。

　　B2队列：既往接受过≤1种化疗方案或≤2种内分泌治疗方案的绝经前或围绝经期女性。

　　治疗方案

　　所有患者均接受瑞波西利（600mg/天，给药3周，停药1周）+来曲唑（2.5mg/天）治疗。

　　研究结果

　　疗效指标

　　24周临床获益率（CBR）：

　　这表明瑞波西利+来曲唑治疗HR+/HER2-乳腺癌患者具有良好的抗肿瘤活性，其中绝经后女性的CBR更高，获益更显著。

　　全体人群：60.8% （95%CI，56.3%－65.1%）。

　　A队列：63.2%（95%CI，57.5%－68.6%）。

　　B队列：56.7%（95%CI，49.1%－64.0%）。

　　24周总缓解率（ORR）：

　　全体人群：19.3% （95% CI，15.9%－23.1%）。

　　无进展生存期（PFS）：

　　这表明瑞波西利+来曲唑能够显著延长HR+/HER2-乳腺癌患者的PFS，尤其是绝经后女性。未接受过任何治疗的患者PFS获益更明显。

　　A队列：21.8个月（95% CI，13.9个月-25.3个月）。

　　B队列：11.0个月（95% CI，8.2个月-16.4个月）。

　　B1队列：16.5个月（95% CI，3.2个月-无法估计）。

　　B2队列：8.8个月（95% CI，8.1个月-16.3个月）。

　　总生存期（OS）：

　　中位OS未达到。

　　A队列：2年生存率79.3%，全因死亡率21.8%。

　　B1队列：2年生存率74.4%，全因死亡率34.6%。

　　B2队列：2年生存率70.4%，全因死亡率39.0%。

　　安全性指标

　　停药率：

　　因不良事件（AE）停药的患者占24.1%，大多数是由于谷丙转氨酶升高（10.0%）和天门冬氨酸氨基转移酶升高（7.2%）。

　　不良事件发生率：

　　未发现新的安全性信号，瑞波西利+来曲唑的安全性可控。

　　3级AE发生率：60.8%。

　　4级AE发生率：15.3%。

　　最常见的3级AE：中性粒细胞减少症（36.9%）和白细胞减少症（11.6%）。

　　最常见的4级AE：谷丙转氨酶升高（4.2%）和中性粒细胞减少（3.8%）。

　　以上结果表明，瑞波西利+来曲唑对于HR+/HER2-乳腺癌患者具有显著的临床疗效和可控的安全性。绝经后女性患者的临床获益更明显，其CBR、PFS、OS结果更积极。这为瑞波西利在HR+/HER2-乳腺癌的一线治疗中的应用提供了有力支持。

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