以下是对最近批准的治疗特应性皮炎的药物——crisaborole、delgocitinib和ruxolitinib，在治疗轻至中度特应性皮炎（AD）的安全性和有效性方面的更详细试验研究数据：

　　Crisaborole

　　· 局部用药的非甾体PDE4抑制剂crisaborole（2%乳膏），被开发用于治疗儿童及成人轻度至中度特应性皮炎（湿疹，eczema）。

　　· 关键研究：一项多中心、开放性的长达48周的安全研究（AD-303）评估了crisaborole的长期安全性。该研究纳入了517名2岁以上轻中度AD患者，这些患者在完成维持28天的3期关键研究（AD-301、AD-302）后继续接受crisaborole治疗。

　　· 安全性数据：在关键研究和AD-303期间，65%的患者报告了≥1级的治疗突发性不良事件（TEAE），其中大部分为轻度（51.2%）或中度（44.6%），且与治疗无关者占93.1%。最常见的与治疗相关的不良反应是过敏性皮炎（3.1%）、应用部位疼痛（2.3%）和应用部位感染（1.2%）。九例患者（1.7%）因TEAE停止了该长期研究。

　　· 有效性数据：虽然上述研究主要关注安全性，但crisaborole在之前的3期关键研究中已显示出对轻中度AD患者的疗效。

　　Delgocitinib

　　· Delgocitinib乳膏是一款“first-in-class”的在研、外用泛Janus激酶（JAK）抑制剂，用于治疗成人中度至重度慢性手部湿疹（CHE）。

　　· 关键研究：DELTA系列试验（包括DELTA 1、DELTA 2和DELTA 3）评估了Delgocitinib乳膏的安全性和有效性。

　　· DELTA 1和DELTA 2：这两项是随机、双盲、赋形剂对照、多中心的III期临床试验，其主要目的是评估每日两次使用Delgocitinib乳膏与乳膏赋形剂相比在治疗成人中度至重度CHE方面的疗效。结果显示，Delgocitinib乳膏在改善手部湿疹症状和生活质量方面显著优于赋形剂组。

　　· DELTA 3：这是一个扩展试验，旨在评估Delgocitinib乳膏按需治疗的长期安全性。研究结果显示，未发现新的安全性问题，且有效性结果与母试验一致。

　　· 安全性数据：在DELTA系列试验中，最常见的TEAE为COVID-19和鼻咽炎。未发现与JAK抑制相关的严重不良事件。

　　· 有效性数据：在母试验中接受Delgocitinib乳膏治疗的受试者中，达到研究者慢性手部湿疹总体评估（IGA-CHE）评分0/1（清除/几乎清除）的患者比例在第36周较基线显著增加。

　　Ruxolitinib

　　· Ruxolitinib乳膏是一种局部给药的选择性JAK1/JAK2抑制剂，用于治疗成人和青少年轻中度特应性皮炎。

　　· 关键研究：两项III期随机双盲研究（TRuE-AD1和TRuE-AD2）评估了Ruxolitinib乳膏的疗效和安全性。

　　· 安全性数据：在两项研究的长期安全性（LTS）期的汇总分析中，按需使用Ruxolitinib乳膏保持了有效的疾病控制，并且在52周的时间内耐受性良好。最常见的治疗不良事件是上呼吸道感染和鼻咽炎。

　　· 有效性数据：Ruxolitinib乳膏显示出快速的止痒作用，并在使用后36小时内达到无痒状态。此外，它还改善了患者的皮肤疼痛、睡眠障碍和生活质量。在两项研究中，Ruxolitinib乳膏组在症状负担和总体生活质量上的改善均显著优于对照组。

　　crisaborole、delgocitinib和ruxolitinib在治疗轻至中度特应性皮炎方面均表现出良好的有效性和安全性。然而，具体选择哪种药物应根据患者的具体情况、年龄、疾病严重程度以及医生的建议来决定。

　　“海得康”一直紧密跟踪国际新药的最新进展，并致力于为国内患者提供关于全球已上市药品的专业咨询服务。如果需要更多的信息，请拨打我们的医学顾问电话：400-001-9769，或添加海得康官方微信：15600654560，我们的专业团队会为提供详细的咨询。

　　温馨提示：本文内容仅供参考，并不能替代专业医疗建议。具体的治疗方案应由医生根据患者的实际情况综合评估后确定。在用药期间，请与医生保持密切联系，及时反馈用药情况。如果图片涉及侵权问题，请联系我们进行删除。