Imdyllytra用于治疗成人小细胞肺癌获MHRA批准
作者:
医学编辑陈筱曦
2025-01-07
Imdyllytra(tarlatamab)已获得英国药品和保健品管理局(MHRA)的批准,用于治疗成人小细胞肺癌(SCLC)患者。
该药物特别适用于癌症已扩散至肺部、身体其他部位或两者兼有的患者,且这些患者已经历过其他两种治疗方法但均告失败。
小细胞肺癌是两种主要的原发性肺癌类型之一,约占所有肺癌诊断的15%,且其病情进展迅速。
Imdyllytra 通过静脉输液的方式给予患者,属于抗肿瘤药物类别,旨在杀灭快速分裂的癌细胞。
MHRA 的批准决定得到了中期 DeLLphi-301 临床试验积极结果的支持。该试验评估了安进公司这款药物对既往接受过两种或两种以上化疗但治疗失败的广泛期 SCLC 患者的疗效。
Imdyllytra 的总体反应率达到了 40%,中位反应持续时间长达 9.7 个月。英国监管机构表示,这一结果“对于治疗选择有限且对有效治疗方案存在大量未满足需求的晚期小细胞肺癌患者来说,是非常令人鼓舞的”。
此前,美国食品药品管理局已于 5 月份批准了这款药物(商品名为 Imdelltra)用于治疗小细胞肺癌(SCLC)。
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