塔奎妥单抗注射液联合 Teclistamab 治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤的疗效
Talquetamab:一种针对G蛋白偶联受体家族C组5成员D(GPRC5D)和CD3的双特异性抗体,通过激活T细胞来靶向并杀死表达GPRC5D的骨髓瘤细胞。
Teclistamab:一种针对B细胞成熟抗原(BCMA)和CD3的双特异性抗体,同样通过激活T细胞来攻击表达BCMA的骨髓瘤细胞。
治疗适应症:两者均已被批准用于治疗RRMM,尤其是那些对多种前期疗法无效的患者。
研究方法
研究设计:进行了一项1b-2期临床研究,旨在评估Talquetamab联合Teclistamab治疗RRMM的安全性和有效性。
剂量递增研究:在第一阶段,研究了五个不同的剂量水平,最终选择Talquetamab 0.8 mg/kg体重加上Teclistamab每隔一周3.0 mg/kg体重作为推荐的2期治疗方案。
主要目的:评估不良事件和剂量限制毒性作用。
研究结果
患者情况:共有94名患者接受治疗,其中44名患者采用了推荐的2期治疗方案。中位随访时间为20.3个月。
安全性:最常见不良事件:细胞因子释放综合征、中性粒细胞减少症、味觉变化和非皮疹皮肤事件。3级或4级不良事件:96%的患者出现,最常见的是血液学事件。3级或4级感染:64%的患者出现。
剂量限制性毒性:3名患者出现剂量限制性毒性反应,包括1名采用推荐2期治疗方案的患者出现4级血小板减少症。
有效性:
推荐2期治疗方案:18个月时持续缓解的可能性为86%,患有髓外疾病的患者为82%。
所有剂量水平:18个月时持续缓解的可能性为77%。
推荐2期治疗方案:80%的患者出现缓解,包括61%患有髓外疾病的患者。
所有剂量水平:78%的患者出现反应。
安全性:联合治疗导致3级或4级感染的发生率高于单独使用任一疗法观察到的发生率,需要密切监测和管理。
有效性:在所有剂量水平下,高比例的患者观察到了缓解,并且采用推荐的2期治疗方案具有持久的缓解效果。
请注意,以上信息基于您提供的内容和相关研究的一般知识。具体治疗方案和用药指导应由专业医生根据患者的具体情况制定。
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