美国食品药物管理局（FDA）已接受了Annovis Bio关于后期阿尔茨海默病（AD）研究的更新方案，该研究计划于本月正式启动。

　　三个月前，FDA批准了Annovis进行第三阶段AD研究计划，该计划原本包括一项为期六个月的研究，旨在验证buntanetap的症状改善效果，以及一项为期18个月的试验，旨在证明该候选药物的疾病修饰潜力。

　　现在，这些研究被合并为一个为期6/18个月的综合试验。在试验的前六个月，将重点关注并收集症状改善的相关数据；随后的12个月，则将继续评估疾病的长期改善情况。

　　AD是最常见的痴呆类型，美国约有700万人受此疾病困扰。这种神经退行性疾病会逐渐破坏患者的记忆力和思维能力，最终导致其丧失执行简单任务的能力。

　　Buntanetap是一种口服分子，通过抑制多种神经毒性蛋白质的形成来对抗神经退化。据Annovis称，这使得该候选药物有可能逆转AD、帕金森病和其他神经退行性疾病中的神经退化过程。

　　此前，Annovis在4月宣布了buntanetap的2/3期AD试验的积极结果。该研究表明，在生物标志物阳性的早期AD患者中，与安慰剂相比，buntanetap在所有三个剂量水平上均显著提高了AD评估量表-认知子量表11（一种基于绩效的认知功能评估工具）的得分改善率。

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