sasanlimab联合疗法治疗膀胱癌后期研究取得积极结果
作者:
医学编辑李可艾
2025-01-14
辉瑞公司公布了sasanlimab对部分膀胱癌患者进行诱导治疗的3期研究的顶线结果,数据显示出积极的前景。
第3阶段CREST试验一直在评估皮下注射的试验性抗PD-1单克隆抗体sasanlimab与标准治疗卡介苗(BCG)的联合使用(联合或不联合维持治疗)对未接受过BCG治疗的高风险非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)患者的疗效。
在英国,每年约有10,500人被诊断出患有膀胱癌,其中非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC,即癌细胞局限于膀胱内壁)占新发病例的大多数。
尽管采用BCG进行诱导治疗并随后进行维持治疗,但高达50%的高危NMIBC患者仍会出现疾病复发,且通常需要进行根治性膀胱切除术,而该手术具有较大的风险。
CREST试验达到了其主要终点,结果显示,与单独使用BCG相比,sasanlimab联合BCG在无事件生存率方面表现出了具有临床意义和统计学意义的显著改善。
公司表示,该组合疗法的总体安全性与已知的BCG安全性以及sasanlimab临床试验报告的数据基本一致。
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