这篇摘要详细介绍了泽妥珠单抗（Zenocutuzumab）在NRG1融合阳性实体瘤，特别是非小细胞肺癌（NSCLC）和胰腺癌中的临床试验结果。

　　NRG1融合基因：被识别为多种实体瘤中的致癌驱动因素，通过激活HER2-HER3异源二聚化，进而促进肿瘤生长和增殖。

　　泽妥珠单抗：一种靶向HER2和HER3的双特异性抗体，其在这类患者中的疗效和安全性之前尚未明确。

　　研究方法

　　设计：多中心、开放标签、注册性2期临床试验。

　　患者群体：晚期NRG1融合阳性癌症患者，不限制肿瘤类型。

　　治疗方案：静脉注射泽妥珠单抗，每两周一次，剂量为750mg。

　　主要终点：客观缓解率（完全缓解或部分缓解）。

　　次要终点：缓解持续时间、无进展生存期和安全性。

　　研究结果

　　患者数量：共204名患者入组，涉及12种肿瘤类型。

　　缓解率：在158名可测量疾病患者中，30%的患者出现缓解。

　　缓解持续时间：中位持续时间为11.1个月，19%的缓解在数据截止时仍持续。

　　特定肿瘤类型的缓解：

　　NSCLC患者：29%的缓解率。

　　胰腺癌患者：42%的缓解率。

　　无进展生存期：中位为6.8个月。

　　安全性分析

　　不良事件：大多为1级或2级，主要包括腹泻、疲劳和恶心。

　　输液反应：14%的患者出现，均为1级或2级，可通过药物治疗管理。

　　严重不良事件：7%的患者出现3级或4级治疗相关不良事件，最常见的是腹泻和贫血。

　　治疗停用：没有患者因治疗相关不良事件而停用治疗。

　　疗效：泽妥珠单抗在晚期NRG1融合阳性癌症患者中显示出疗效，特别是在NSCLC和胰腺癌患者中。

　　安全性：主要为低级别不良事件，安全性可控。

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