IPF是最常见的进行性纤维化间质性肺病（ILD）之一，全球约有300万人受影响。该疾病主要影响50岁以上人群，会导致肺部出现疤痕，并引发活动时呼吸困难、干咳和持续咳嗽、疲劳和虚弱等症状。

　　患有某些类型非IPF纤维化ILD的患者也可能发展为PPF，其特征为呼吸道症状恶化，以及疾病进展的生理和放射学证据。

　　Nerandomilast是磷酸二酯酶4B的优先抑制剂，该酶在肺部高度表达，可能在纤维化和炎症过程中发挥关键作用。

　　勃林格殷格翰（BI）近日公布了其在研药物nerandomilast用于治疗进行性肺纤维化（PPF）的3期临床研究取得了积极的顶线结果。

　　第三阶段FIBRONEER-ILD试验随机分配了超过1,170名PPF患者，让他们每天两次接受两种剂量的口服候选药物或安慰剂中的一种，治疗持续至少一年。

　　该研究达到了其主要终点，即证明在第52周时，与安慰剂组相比，用力肺活量（FVC，一种肺功能指标）相对于基线有绝对变化。

　　BI在9月份的公告中表示，将向美国食品药品监督管理局（FDA）和全球其他卫生监管部门提交用于治疗特发性肺纤维化的nerandomilast的新药申请（NDA）。

　　根据FIBRONEER-ILD的最新结果，该公司现在还计划为PPF适应症的该药物提交NDA。

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